LEPTICUR 10 mg, comprimé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

tropatépine (chlorhydrate de) 10 mg

Disponible des:

LABORATOIRES DELBERT

Codi ATC:

N04AA12

Designació comuna internacional (DCI):

tropatépine (chlorhydrate de) 10 mg

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > tropatépine (chlorhydrate de 10 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Antiparkinsonien Anticholinergique

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien AnticholinergiqueCode ATC : N04AA12Ce médicament est préconisé en cas d'apparition de certains symptômes dus à l'utilisation de certains médicaments (traitement neuroleptique).

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

1989-06-26

Informació per a l'usuari

ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
LEPTICUR 10 mg, comprimé
Chlorhydrate de tropatépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que que LEPTICUR 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEPTICUR 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LEPTICUR 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEPTICUR 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEPTICUR 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
Code ATC : N04AA12
Ce médicament est préconisé en cas d'apparition de certains
symptômes dus à l'utilisation de certains
médicaments (traitement neuroleptique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEPTICUR
10
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LEPTICUR 10 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la tropatépine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de
l'œil).
·
Troubles de la miction (difficultés pour uriner d'origine prostatique
ou autre).
·
Maladie cardiaque non contrôlée par le traitement.
La sécur

Fitxa tècnica

ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEPTICUR 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tropatépine...................................................................................................
10 mg
Excipient à effet notoire : lactose (248.5 mg par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l'ancienneté et
à l'intensité des troubles ainsi qu'à la
susceptibilité individuelle. Elle est en moyenne de 2 à 3 comprimés
par jour.
Mode d’administration
Voie orale
Population pédiatrique
LEPTICUR n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans
en raison de l’absence de données
de sécurité et d’efficacité.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Cardiopathies décompensées.
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétroprostatiques.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter
des risques de déséquilibre de la
correction du syndrome parkinsonien.
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les
démences, en particulier chez les patients
parkinsoniens.
La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une
distension et des douleurs abdominales
impose une prise en charge d'urgence.
Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être
exclue.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit
total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires
rares) ne doivent pas prendre ce
médicament.
4.5. Interactions avec