Laxatract 667 mg/ml siirappi

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
12-11-2020

ingredients actius:

Lactulose

Disponible des:

DECHRA REGULATORY B.V.

Codi ATC:

QA06AD11

Designació comuna internacional (DCI):

Lactulose

Dosis:

667 mg/ml

formulario farmacéutico:

siirappi

Unidades en paquete:

Ei kaupan: 50 ml, 125 ml, 325 ml

tipo de receta:

Ei kaupan: 50 ml, 125 ml, 325 ml

Área terapéutica:

Laktuloosi

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2021-02-12

Informació per a l'usuari

                                1
PAKKAUSSELOSTE
LAXATRACT 667 MG/ML SIIRAPPI KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Laxatract 667 mg/ml siirappi koiralle ja kissalle
laktuloosi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Laktuloosi
667,0 mg
(nestemäisenä laktuloosina)
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E1519)
2,0 mg
Kirkas, viskoosi neste, väritön tai vaalean ruskeankellertävä
siirappi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ummetuksen hoitoon (esim. kun ummetus johtuu leikkauksen jälkeisestä
suolen velttoudesta,
karvapalloista tai suolen massiivisesta sisällöstä).
Ulostamisen helpottamista vaativien sairauksien oireenmukaiseen
hoitoon. Tällaisia sairauksia voivat
olla esim. kasvaimista tai murtumista johtuvat osittaiset tukokset,
peräsuolen divertikkeli (umpipussi),
peräsuolitulehdus ja myrkytys.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on täydellinen maha-suolikanavan
tukkeuma, ruoansulatuskanavan
puhkeama tai ruoansulatuskanavan puhkeaman riski.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ilmavaivojen, vatsan pullistumisen, vatsanväänteiden jne. merkit
ovat yleisiä hoidon alkuvaiheessa,
mutta vähenevät yleensä ajan myötä. Ripuli ja kuivuminen ovat
(suhteellisen) yliannostuksen
merkkejä; jos niitä esiintyy, kysy neuvoa eläinlääkäriltä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (all
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Laxatract 667 mg/ml siirappi koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Laktuloosi
667,0 mg
(nestemäisenä laktuloosina)
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E1519)
2,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Siirappi.
Kirkas, viskoosi neste, väritön tai vaalea, ruskeankellertävä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ummetuksen hoitoon (esim. kun ummetus johtuu leikkauksen jälkeisestä
suoliston atoniasta,
karvapalloista tai suolen massiivisesta sisällöstä).
Ulostamisen helpottamista vaativien sairauksien oireenmukaiseen
hoitoon. Tällaisia sairauksia voivat
olla esim. kasvaimista tai murtumista johtuvat osittaiset tukokset,
peräsuolen divertikkeli,
peräsuolitulehdus ja myrkytys.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on täydellinen maha-suolikanavan
tukkeuma, ruoansulatuskanavan
puhkeama tai ruoansulatuskanavan puhkeaman riski.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Laktuloosiliuos sisältää jonkin verran sitoutumatonta laktoosia ja
galaktoosia ja saattaa muuttaa
diabetespotilaan insuliinintarvetta. Käytä varoen eläimille, joilla
on entuudestaan neste- ja
elektrolyyttitasapainon häiriöitä, sillä laktuloosi voi pahentaa
tällaisia tiloja mahdollisen ripulin
ilmetessä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ilmavaivoja ja ripulia.
Vahingossa tapahtuvaa nielemistä täytyy
välttää, varsinkin lasten kohdalla. Vahingossa tapahtuvan
nielemisen välttämiseksi
eläinlääkevalmistetta on käytettävä ja säilytettävä lasten
ulottumattomissa. Aseta korkki aina takaisin
paikoilleen käytön jälkeen.
T
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte