Ketilept 300 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Kvetiapīns

Disponible des:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Codi ATC:

N05AH04

Designació comuna internacional (DCI):

Quetiapine

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ketilept 25 mg apvalkotās tabletes
Ketilept 100 mg apvalkotās tabletes
Ketilept 150 mg apvalkotās tabletes
Ketilept 200 mg apvalkotās tabletes
Ketilept 300 mg apvalkotās tabletes
quetiapinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ketilept un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketilept lietošanas
3.
Kā lietot Ketilept
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketilept
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ketilept un kādam nolūkam tās lieto
Ketilept satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par antipsihotiskajiem
līdzekļiem. Ketilept var lietot, lai ārstētu vairākas slimības,
tādas kā:

bipolāra depresija un depresijas epizodes depresīvu traucējumu
gadījumā: kad Jūs jūtaties
bēdīgs. Jūs varat justies nomākts, izjust vainas apziņu,
enerģijas trūkumu, apetītes zudumu vai
nevarat gulēt;

mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai
hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot
agresīvu vai graujoši agresīvu
uzvedību;

šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošas lietas,
ticat lietām, kuras nepastāv, vai
jūtaties nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs,
sasprindzis vai depresīvs.
Pat ja Jūs jutīsieties labāk, iespēja

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ketilept 25 mg apvalkotās tabletes
Ketilept 100 mg apvalkotās tabletes
Ketilept 150 mg apvalkotās tabletes
Ketilept 200 mg apvalkotās tabletes
Ketilept 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ketilept 25 mg apvalkotā tablete: katra apvalkotā tablete satur 25
mg kvetiapīna (28,78 mg
kvetiapīna hemifumarāta veidā),
Ketilept 100 mg apvalkotā tablete: katra apvalkotā tablete satur 100
mg kvetiapīna
(115,13 mg kvetiapīna hemifumarāta veidā),
Ketilept 150 mg apvalkotā tablete: katra apvalkotā tablete satur 150
mg kvetiapīna (172,7 mg
kvetiapīna hemifumarāta veidā),
Ketilept 200 mg apvalkotā tablete: katra apvalkotā tablete satur 200
mg kvetiapīna
(230,26 mg kvetiapīna hemifumarāta veidā)
Ketilept 300 mg apvalkotā tablete: katra apvalkotā tablete satur 300
mg kvetiapīna (345,4 mg
kvetiapīna hemifumarāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Ketilept 25 mg tablete satur 4,42 mg laktozes monohidrāta
Katra Ketilept 100 mg tablete satur 17,05 mg laktozes monohidrāta
Katra Ketilept 150 mg tablete satur 25,46 mg laktozes monohidrāta
Katra Ketilept 200 mg tablete satur 34,1 mg laktozes monohidrāta
Katra Ketilept 300 mg tablete satur 50,94 mg laktozes monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Ketilept 25 mg apvalkotās tabletes - baltas vai pelēkbaltas, bez
smaržas vai gandrīz bez
smaržas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē ir iegravēts “201”,
bet otrā pusē iegravēts stilizēts “E”.
Ketilept 100 mg apvalkotās tabletes - baltas vai pelēkbaltas, bez
smaržas vai gandrīz bez
smaržas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē ir iegravēts “E202”.
Ketilept 150 mg apvalkotās tabletes - gaiši rozā, bez smaržas vai
gandrīz bez smaržas, ovāls,
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iezīmētu “E ”katrā
no pretējām pusēm un d