País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLINDAMYCIN PHOSPHAT; BENZOYLPEROXID
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
D10AF51
CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE
6 g, Laufzeit: 18 Monate,15 g, Laufzeit: 18 Monate,25 g, Laufzeit: 18 Monate,30 g, Laufzeit: 18 Monate,50 g, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clindamycin, Kombinatio
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-04-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INDOXYL 10 MG/G + 50 MG/G GEL Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Indoxyl-Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Indoxyl-Gel beachten? 3. Wie ist Indoxyl-Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Indoxyl-Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST INDOXYL-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Indoxyl-Gel enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid. Indoxyl-Gel gehört zur Arzneimittelgruppe der Aknepräparate. Indoxyl-Gel wird angewendet, um leichte bis mittelschwere Akne der Haut zu behandeln. Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die Vermehrung der an der Akne beteiligten Bakterien hemmt. Benzoylperoxid verringert die Anzahl der offenen und geschlossenen Mitesser. Außerdem tötet es die an der Akne beteiligten Bakterien ab. Indoxyl-Gel wirkt, indem es: Bakterien bekämpft, die Akne verursachen bestehende offene und geschlossene Mittesser sowie Aknestellen behandelt die Zahl der rot entzündeten Aknestellen verringert. Indoxyl-Gel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INDOXYL-GEL BEACHTEN? INDOXYL-GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Indoxyl 10 mg/g + 50 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält: 10 mg Clindamycin als Clindamycinphosphat 50 mg wasserfreies Benzoylperoxid als wässriges Benzoylperoxid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes bis leicht gelbes, homogenes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indoxyl – Gel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur topischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris, insbesondere entzündlicher Läsionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Die offiziellen Leitlinien für den geeigneten Gebrauch von antibakteriellen Mitteln sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur kutanen Anwendung. Dosierung Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Indoxyl-Gel 1mal täglich abends auf die betroffenen Hautareale auftragen. Die Patienten sollen angewiesen werden, dass ein übermäßiges Auftragen die Wirkung/den Behandlungserfolg nicht verbessert, sondern das Risiko von Hautirritationen erhöhen kann. Bei Auftreten von übermäßiger Trockenheit oder übermäßigem Abschälen soll die Anwendungshäufigkeit reduziert bzw. die Anwendung vorübergehend unterbrochen werden (siehe Abschnitt 4.4). Die Wirkung auf inflammatorische und nicht-inflammatorische Läsionen kann bereits nach 2-5 Behandlungswochen gesehen werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indoxyl Gel zur Behandlung von Akne vulgaris wurde in klinischen Studien nicht über 12 Wochen hinaus untersucht. Die ununterbrochene Behandlung mit Indoxyl Gel soll eine Dauer von 12 Wochen nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indoxyl-Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung von Indoxyl Gel in dieser Bevölkerungsgruppe nicht empfohlen. Ältere Patienten: Keine speziellen Empfehlungen Art der Anwendung Indoxyl Gel nach sanftem Wasc Llegiu el document complet