País: Unió Europea
Idioma: danès
Font: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacin
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibakterielle midler til systemisk brug
Hunde:Ibaflin er indiceret til behandling af følgende tilstande hos hunde:dermal infektioner (pyoderma - overfladisk og dyb, sår, bylder) forårsaget af følsomme stammer af Stafylokokker, Escherichia coli og Proteus mirabilis;akut, ukompliceret urin-tarmkanalen infektioner forårsaget af følsomme stammer af Stafylokokker, Proteus arter, Enterobacter spp. , E. coli og Klebsiella spp. respiratorisk sensibilisering-tarmkanalen infektioner (øvre-tarmkanalen), der er forårsaget af modtagelige stammer af Stafylokokker, E. coli og Klebsiella spp. Ibaflin gel er indiceret hos hunde til behandling af følgende tilstande: dermal infektioner (pyoderma - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af modtagelige patogener såsom Staphylococcus spp. , E. coli og p. mirabilis. Katte:Ibaflin gel er indiceret hos katte til behandling af følgende betingelser:dermal infektioner (blødt væv infektioner, sår, bylder), der er forårsaget af modtagelige patogener som Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. og Pasteurella spp. ;de øvre luftveje-tarmkanalen infektioner forårsaget af modtagelige patogener som Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. og Pasteurella spp.
Revision: 7
Trukket tilbage
2000-06-13
B. INDLÆGSSEDDEL 26/37/ Medicinal product no longer authorised INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER IBAFLIN TABLETTER, TIL HUNDE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland FREMSTILLER AF BATCHFRIGIVELSE: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Østrig _ _ _ _ 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg _ _ _ _ 4. INDIKATIONER Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hund: Hudinfektioner (pyodermi – overfladisk og dyb, sår, bylder) forårsaget af følsomme stammer af _stafylokokker_ , _ E. coli_ og _Proteus mirabilis. _ Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af _stafylokokker_ , _ Proteus _ spp _., Enterobacter_ spp _., E. coli_ og _Klebsiella _ spp _. _ Luftvejsinfektioner (øvre) forårsaget af følsomme stammer af _stafylokokker, E. coli, _ og _Klebsiella _ spp _. _ 5. KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hvalpe i vækst, da ledbrusken kan påvirkes. Denne periode er raceafhængig. For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder. Må ikke anvendes i kombination med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’s) til hunde, der tidligere har haft krampe. 27/37/ Medicinal product no longer authorised 6. BIVIRKNINGER Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens. Disse bivirkninger er milde og kortvarige. Hvis De bemær Llegiu el document complet
BILAG I PRODUKTRESUME 1/37/ Medicinal product no longer authorised 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Ibaflin tablet indeholder: AKTIVT STOF: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg HJÆLPESTOFFER: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde: Hudinfektioner (pyodermi – superficiel og profund, sår, abscesser) forårsaget af følsomme stammer af _stafylokokker_ , _ E. coli_ og _Proteus mirabilis. _ Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af _stafylokokker, Proteus _ spp. _, Enterobacter _ spp. _, E. coli_ og _Klebsiella _ spp. _ _ Luftvejsinfektioner (øvre) forårsaget af følsomme stammer af _stafylokokker_ , _E. coli, _ og _Klebsiella _ spp. _ _ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hvalpe i vækst, da ledbrusken kan påvirkes. Denne periode er raceafhængig. For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder. Må ikke anvendes sammen med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’s) til hunde, der tidligere har haft krampe. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Må ikke bruges til hunde, der er overfølsomme over for quinoloner 2/37/ Medicinal product no longer authorised 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation. Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har respon Llegiu el document complet