País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Haloperidols
Gedeon Richter Plc., Hungary
N05AD01
Haloperidolum
2 mg/ml
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HALOPERIDOL-RICHTER 2 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS _Haloperidolum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Haloperidol-Richter un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Haloperidol-Richter lietošanas 3. Kā lietot Haloperidol-Richter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Haloperidol-Richter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HALOPERIDOL-RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Haloperidol-Richter. Haloperidol-Richter satur aktīvo vielu haloperidolu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem. Haloperidol-Richter lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, lai ārstētu slimības, kas ietekmē domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu. Tās ietver garīgās veselības problēmas (piemēram, šizofrēniju un bipolāros traucējumus) un uzvedības traucējumus. Šīm slimībām var būt šādas izpausmes: - apjukums (delīrijs); - neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana, jušana vai saošana (halucinācijas); - ticība nepatiesām lietām (murgi); - neparasts aizdomīgums (paranoja); - ļoti liela sajūsma, uzbudinājums, entuziasms, impulsivitāte vai hiperaktivitāte; - ļoti izteikta agresivitāte, naidīgums vai vardarbība. Pusaudžiem un bērniem: Haloperidol-Richter lieto šizofrēnijas ārstēšanai pacie Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Haloperidol-Richter 2 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 10 ml flakons ar pilinātāju satur 20 mg haloperidola (_haloperidolum_). 1 ml pilienu iekšķīgai lietošanai satur 2 mg haloperidola. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ml pilienu iekšķīgai lietošanai satur 0,5 mg metilparahidroksibenzoāta (E218) un 0,05 mg propilparahidroksibenzoāta (E216). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 18 gadus veci un vecāki pieauguši pacienti Šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu ārstēšana. Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga. Ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšana. Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora uzbudinājuma vai ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana. Ar demenci saistītu pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem. Tiku, tai skaitā Tureta (_Tourette_) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga. Viegla līdz vidēji smaga horeja Hantingtona (_Huntington_) slimības gadījumā, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas. Pediatriskie pacienti Šādu traucējumu ārstēšana: šizofrēnija pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, kad cita farmakoloģiska ārstēšana bijusi neveiksmīga vai ja pacients to nepanes; pastāvīga spēcīga agresivitāte bērni Llegiu el document complet