GUMBORIFFA Injekce

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Ptačí infekční bursal (Gumboro) onemocnění, virus vakcíny

Disponible des:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Codi ATC:

QI01AA

Designació comuna internacional (DCI):

Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine (Virus bursitidis infectiosae avium ante inactivatum)

formulario farmacéutico:

Injekce

Grupo terapéutico:

kur domácí

Área terapéutica:

Inaktivované virové vakcíny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935236 - 1 x 500 dávka - lahvička

Data d'autorització:

1995-01-05

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
GUMBORIFFA injekční emulze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GUMBORIFFA injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (0,3 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum, kmen VNJO,
min………………………….10
3,2
SN.U*
*SN.U: sérumneutralizační jednotka
ADJUVANS:
Olejová emulze
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
4.
INDIKACE
Revakcinace nosných a chovných kuřic proti infekční burzitidě
kuřat po primární imunizaci živými
vakcínami.
Imunita přetrvává po celou dobu snášky a přenáší se i na
potomstvo.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podává se subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 0,3 ml, 2 až
4 týdny před nástupem snášky.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcinujte pouze zdravou drůbež.
2
Před použitím lahvičku protřepat.
Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Nepoužívejte injekční stříkačky, jejichž píst je opatřen
gumou z přírodního kaučuku nebo butylových
derivátů.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2

C – 8

C).
Chraňte před světlem.
Chraňte před mra

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GUMBORIFFA injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (0,3 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum, kmen VNJO,
min………………………….10
3,2
SN.U*
* SN.U: sérumneutralizační jednotka
ADJUVANS:
Olejová emulze
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Revakcinace nosných a chovných kuřic proti infekční burzitidě
kuřat po primární imunizaci živými
vakcínami.
Imunita přetrvává po celou dobu snášky a přenáší se i na
potomstvo.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
_Pro uživatele:_
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození
injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta
rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci
veterinárního léčivého přípravku,
vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a
vezměte příbalovou informaci s sebou.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
_Pro lékaře:_
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I
když bylo injekčně aplikované malé
množství, náhodná
injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který
může např. končit ischemickou nekr�