Glucophage XR 500 mg ilgstošās darbības tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Metformīna hidrohlorīds

Disponible des:

Merck Sante s.a.s., France

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Metformini hydrochloridum

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Ilgstošās darbības tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Merck Sante s.a.s., Centre de Production de Semoy, France; Merck Healthcare KGaA, Germany; Merck S.L., Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLUCOPHAGE XR 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_metformini hydrochloridum _
Šīs zāles ir paredzētas tikai PIEAUGUŠIEM pacientiem.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Glucophage XR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glucophage XR lietošanas
3.
Kā lietot Glucophage XR
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Glucophage XR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR GLUCOPHAGE XR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Glucophage XR ilgstošās darbības tabletes satur aktīvo vielu
metformīna hidrohlorīdu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par biguanidīniem un ko izmanto 2.tipa cukura
diabēta ārstēšanai.
Glucophage XR lieto 2. TIPA (INSULĪNNEATKARĪGA) CUKURA DIABĒTA
ĀRSTĒŠANĀ, kad tikai diēta un
fiziskās slodzes maiņa nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu
glikozes (cukura) līmeni asinīs. Insulīns ir
hormons, kas dod iespēju organisma audiem uzņemt glikozi no asinīm
un to izmantot enerģijai vai
uzglabāt vēlākai izmantošanai. Pacientiem ar 2. tipa diabētu
aizkuņģa dziedzerī neveidojas pietiekošs
insulīna daudzums, vai arī viņu organisms pareizi nereaģē uz
insulīnu, ko izdala aizkuņģa dziedzeris.
Tā rezultātā glikoze uzkrājas asinīs, kas var izraisīt daudzus,
ilgstošus sarežģījumus, tādēļ ir svarīgi, lai
Jūs turpinātu lietot savas zāles pat t

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Glucophage XR 500 mg ilgstošās darbības tabletes
Glucophage XR 1000 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Glucophage XR 500 mg:
Viena ilgstošās darbības tablete satur 500 mg metformīna
hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
),
kas atbilst 390 mg metformīna bāzes.
Glucophage XR 1000 mg:
Viena ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg metformīna
hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
),
kas atbilst 780 mg metformīna bāzes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Glucophage XR 500 mg:
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, uz abām pusēm izliektas
tabletes ar iespiestu uzrakstu ‘500’ vienā
pusē.
Glucophage XR 1000 mg:
Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas veida, uz abām pusēm izliektas
tabletes ar iegravētu uzrakstu ‘1000’
vienā pusē un ‘Merck” – otrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
2. tipa cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, īpaši
pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kad tikai ar
diētu un fizisko slodzi nevar nodrošināt adekvātu glikozes
līmeņa kontroli asinīs. Glucophage XR
var lietot kā monoterapijā, tā arī kombinācijā ar citiem
perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai ar
insulīnu.
Ir novērots, ka pacientiem ar 2. tipa diabētu un palielinātu
ķermeņa masu pēc neveiksmīgas
ārstēšanas ar diētu, kā pirmās izvēles zāles ordinējot
metformīnu, samazinājās ar diabētu saistītās
komplikācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
•
2. tipa cukura diabēta rašanās aizkavēšana pieaugušiem
pacientiem līdz 60 gadu vecumam ar
aptaukošanos un prediabēta stāvokli
1
(izmainītu glikozes toleranci (IGT) un/vai izmainītu glikozes
līmeni tukšā dūšā (IGTD)) un
vismaz vienu papildus 2. tipa cukura diabēta rašanās augsta riska
faktoru
2
(skatīt 5.1.
apakšpunktu), un
-
tikai tad, ja 3 līdz 6 mēnešus ilgas intensīvas izmaiņas
dzīvesv