GALANTAMINE KRKA LP 8 mg, gélule à libération prolongée

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Disponible des:

Krka, dd, Novo mesto

Codi ATC:

N06DA04.

Designació comuna internacional (DCI):

galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

Gélule

Composición:

pour une gélule > galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

tipo de receta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Área terapéutica:

Médicaments anti-démentiels

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments anti-démentiels, code ATC : N06DA04.GALANTAMINE KRKA LP contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en acétylcholine, une substance responsable d'envoyer des messages entre les cellules du cerveau. GALANTAMINE KRKA LP augmente la quantité d'acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont des gélules à « libération prolongée ». Cela signifie qu'elles libèrent le médicament lentement.

Resumen del producto:

GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE L.P. 8 mg - REMINYL L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2011-07-22

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
Dénomination du médicament
GALANTAMINE KRKA LP 8 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GALANTAMINE KRKA LP 8 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTAMINE KRKA LP 8 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre GALANTAMINE KRKA LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTAMINE KRKA LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE KRKA LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments anti-démentiels, code
ATC : N06DA04.
GALANTAMINE KRKA LP contient la substance active « galantamine », un
médicament anti-démence.
Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers
à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement
cérébral.
La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire,
une confusion et des modifications
du comportement ce qui rend de plus en plus difficile de réaliser les
activités

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE KRKA LP 8 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Galantamine............................................................................................................................
8 mg
Sous forme de bromhydrate de galantamine.
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule blanche de taille 2 (longueur de la gélule : 17,6 - 18,4 mm)
portant l’inscription G8 et contenant un
comprimé à libération prolongée blanc, ovale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTAMINE KRKA LP est indiqué dans le traitement symptomatique de
la maladie d'Alzheimer
dans ses formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte/sujet âgé
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément
aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de
préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite,
le bénéfice clinique de la galantamine
et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués
à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice
thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement
par la galantamine. L'arrêt du traitement
doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus de preuve de l'effet
thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le
traitement.
·
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent êt