País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gabapentin
Orion Corporation
N02BF01
gabapentin
300 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; gabapentin 300 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 200 kapslar; Burk, 1000 kapslar
Godkänd
2018-01-15
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER GABAPENTIN ORION 300 MG HARD CAPSULES GABAPENTIN ORION 400 MG HARD CAPSULES gabapentin READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. Keep this leaflet. You may need to read it again. If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Gabapentin Orion is and what it is used for 2. What you need to know before you take Gabapentin Orion 3. How to take Gabapentin Orion 4. Possible side effects 5. How to store Gabapentin Orion 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT GABAPENTIN ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR Gabapentin Orion belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and peripheral neuropathic pain (long lasting pain caused by damage to the nerves). The active substance in Gabapentin Orion is gabapentin. Gabapentin Orion is used to treat: various forms of epilepsy (seizures that are initially limited to certain parts of the brain, whether the seizure spreads to other parts of the brain or not). The doctor treating you or your child 6 years of age and olderwill prescribe Gabapentin Orion to help treat epilepsy when your current treatment is not fully controlling the condition. You or your child 6 years of age and older should take Gabapentin Orion in addition to the current treatment unless told otherwise. Gabapentin Orion can also be used on its own to treat adults and children over 12 years of age. peripheral neuropathic pain (long-lasting pain caused by damage to the nerves). A variety of different diseases can cause peripheral neuropathic pain (primarily occurring in the legs and/or arms), such as diabetes or s Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gabapentin Orion 300 mg hårda kapslar Gabapentin Orion 400 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 300 mg eller 400 mg gabapentin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård _300 mg kapslar:_ Gul överdel/gul underdel, märkt med ”D” och ”03”, 20 mm lång. _400 mg kapslar:_ Orange överdel/orange underdel, märkt med ”D” och ”04”, 22 mm lång. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin Orion är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1). Gabapentin Orion är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år. Behandling av perifer neuropatisk smärta Gabapentin Orion är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller vid alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns nedan i separat stycke. Tabell 1 DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg en gång dagligen 300 mg två gånger dagligen 300 mg tre gånger dagligen Utsättande av gabapentin I enlighet med nuvarande klinisk praxis rekommenderas om gabapentin måste sättas ut att detta sker gradvis under minst en vecka, oberoende av indikation. Epilepsi Epilepsi kräver i allmänhet långtidsbehandling. Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den enskilda individens tolerans och effekt. _Vuxna och ungdomar_ I kliniska studier var den effektiva dosen 900–3 600 mg/dag. Vid behandlingsstart kan dosen titreras upp enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen Llegiu el document complet