País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fosfomycine
ZAMBON FRANCE
J01XX01
fosfomycine
3,000 g
granulés
composition pour un sachet > fosfomycine : 3,000 g . Sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g
liste I
Groupe Pharmaco-thérapeutique AUTRES ANTIBACTERIENS.
266 926-2 ou 34009 266 926 2 9 - 1 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 8 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-09-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/09/2012 Dénomination du médicament FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet Fosfomycine trométamol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? 3. COMMENT PRENDRE FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycine trométamol. Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée de la femme (infection au niveau de la vessie). Ce médicament peut également être utilisé dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée chez certaines adolescentes (voir 2. Faites attention avec Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fosfomycine trométamol ................................................................................................................... 5,631 g Quantité correspondant à fosfomycine ................................................................................................ 3,000 g Pour un sachet. Excipient: ce médicament contient 2,213 g de saccharose par sachet. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable en sachet. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est indiqué dans le traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme. La fosfomycine-trométamol peut également être utilisée dans le traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de l’adolescente pubère (voir rubrique 4.4). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Chez l'adulte et l'adolescente pubère: 1 sachet en dose unique. MODE D'ADMINISTRATION Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d'eau à prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas). 4.3. Contre-indications Hypersensibilité connue à la fosfomycine. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Chez l'enfant et l'adolescent Les essais cliniques pédiatriques menés avec la fosfomycine-trométamol sont limités. Quelques données sur l'utilisation de la fosfomycine-trométamol dans les infections urinaires chez l'enfant sont disponibles, mais aucune étude n'a été spécifiquement menée chez l'adolescente pubère. Compte tenu des pathogènes-cibles et des caractéristiques pharmaco Llegiu el document complet