Forxiga

País: Unió Europea

Idioma: búlgar

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

дадаглифлозин пропандиол монохидрат

Disponible des:

AstraZeneca AB

Codi ATC:

A10BK01

Designació comuna internacional (DCI):

dapagliflozin

Grupo terapéutico:

Лекарства, използвани при диабет

Área terapéutica:

Diabetes Mellitus, Type 2; Heart Failure, Systolic; Heart Failure; Renal Insufficiency, Chronic

indicaciones terapéuticas:

Type 2 diabetes mellitusForxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. в допълнение към други лекарства за лечение на захарен диабет тип 2 . For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 и 5. Heart failureForxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. Chronic kidney diseaseForxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Resumen del producto:

Revision: 29

Estat d'Autorització:

упълномощен

Data d'autorització:

2012-11-11

Informació per a l'usuari

                                59
Б. ЛИСТОВКА
60
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FORXIGA 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FORXIGA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
дапаглифлозин (dapagliflozin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Forxiga и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Forxiga
3.
Как да приемате Forxiga
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Forxiga
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FORXIGA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FORXIGA
Forxiga съдържа активното вещество
дапа
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Forxiga 5 mg филмирани таблетки
Forxiga 10 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Forxiga 5 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа дапаглифлозин
пропандиол монохидрат, еквивалентен
на 5 mg
дапаглифлозин (dapagliflozin).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка от 5 mg съдържа 25 mg
лактоза.
Forxiga 10 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа дапаглифлозин
пропандиол монохидрат, еквивалентен
на 10 mg
дапаглифлозин (dapagliflozin).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка от 10 mg съдържа 50 mg
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Forxiga 5 mg филмирани таблетки
Жълти, двойноизпъкнали, кръгли,
филмирани таблетки с диаметър 0,7 cm, с
гравиран надпис
„5” от едната страна и „1427” от
другата страна.
Forxiga 10 mg филмирани таблетки
Жълти, двойноизпъкнали, осмоъгълни
филмирани таблетки със скосени
ръбове, с диагонали
приблизително 1,1 и 0,8 cm и с гравиран
надпис „10” от едната страна, и „1428”
от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 06-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 06-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 06-03-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 06-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 06-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 10-11-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 06-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 06-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 06-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 06-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 06-02-2024

Veure l'historial de documents