Flecainid "Stada" 100 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

FLECAINIDACETAT

Disponible des:

STADA Arzneimittel AG

Codi ATC:

C01BC04

Designació comuna internacional (DCI):

flecainide acetate

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2006-06-09

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLECAINID 100 MG TABLETTER
Flecainidacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se pkt.4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Flecainid STADA
3.
Sådan skal du tage Flecainid STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Flecainid STADA tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod
hjerterytmeforstyrrelser (kendt som
anti-arrhytmika). Flecainid hæmmer de elektriske impulser i hjertet,
og øger den tid hjertet er i hvile,
hvilket medfører, at hjertet slår normalt igen.
Flecainid STADA bruges til:
•
Visse alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvilket ofte beskrives som
alvorlig hjertebanken eller
hurtig hjerterytme.
•
Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvor anden behandling ikke virkede
eller ikke tåles.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLECAINID STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FLECAINID STADA:
•
Hvis du er allergisk over for det aktive stof, flecainidacetat, eller
et af de øvrige
indholds stoffer i Flecainid STADA (se pkt. 6).
•
Hvis du lider af en anden hjertelidelse, der er forskellig fra den du
tager medicinen for. Hvis
du er usikker, eller hvis du vil have yderlige information kontakt da
din læge.
•

Fitxa tècnica

8. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLECAINID "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23403
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flecainid "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 100 mg flecainidacetat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på begge sider. På
den ene side er
tabletten, mærket "C" på den ene side af delekærven og "FJ" på den
anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af:
1.
Behandling af AV nodal takykardi og arytmier i forbindelse med
Wolff-Parkinson-
White´s syndrom samt lignende tilstande i de accessoriske
ledningsveje, når anden
behandling har været utilstrækkelig.
2.
Behandling af svær symptomatisk og livstruende paroksystisk
ventrikulær arytmi,
hvor anden behandling er ineffektiv eller ikke tolereres.
3.
Behandling af paroksystiske arytmier i atriet (atrieflimren,
atrieflagren og
atrietakykardi) hos patienter med invaliderende symptomer efter
konvertering,
forudsat at der er et udtalt behov for behandling ud fra de kliniske
symptomers
sværhedsgrad, og hvor anden behandling har været ineffektiv. Sygdom,
der skyldes
hjertets fysiske tilstand og/eller nedsat funktion af venstre
ventrikel bør udelukkes på
grund af øget risiko for proarytmisk effekt.
_dk_hum_39272_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Opstart af flecainidbehandling og dosisændringer bør ske på sygehus
under EKG-
overvågning og monitorering af plasmaniveauet. Den kliniske
beslutning om at påbegynde
flecainidbehandling bør træffes i samråd med en specialist.
Patienter med underliggende
kardiomyopati og især dem med tidligere myokardieinfarkt bør kun
påbegynde
flecainidbehandling, hvis andre antiarytmika, med undtagelse af klasse
1C (især
amiodaron) er uden effekt eller ikke tolereres, og når
non-farmakologisk behandling
(operation, ablation, implanteret defibrillator) ikke er indiceret.
Det er påkrævet, at de