Fervex granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā pieaugušajiem

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Paracetamolum, Skābes ascorbicum, Pheniramini maleas

Disponible des:

UPSA SAS, France

Codi ATC:

N02BE51

Designació comuna internacional (DCI):

Paracetamolum, Acid ascorbicum, Pheniramini maleas

Dosis:

500 mg/200 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

tipo de receta:

bez receptes

Fabricat per:

UPSA SAS, France; UPSA SAS, France

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERVEX
GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PACIŅĀ
PIEAUGUŠAJIEM
_paracetamolum/pheniramini maleas/acidum ascorbicum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Fervex un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Fervex lietošanas
3. Kā lietot Fervex
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Fervex
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERVEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fervex lieto vienlaicīgai, simptomātiskai drudža, vieglu sāpju un
iesnu ārstēšanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 15 gadu vecuma. Fervex sastāvā ir trīs aktīvās
vielas:
▪
pretsāpju un pretdrudža līdzeklis paracetamols;
▪
feniramīna maleāts ir pretalerģisks līdzeklis, kurš samazina
deguna izdalījumus un aizlikumu,
asarošanu, kā arī mazina šķaudīšanu;
▪
C vitamīns
_ _
nosedz organisma papildus nepieciešamību pēc C vitamīna drudža un
saaukstēšanās
gadījumā.
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk
vai jūtaties sliktāk.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FERVEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET FERVEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja esat bērns līdz 15 gadu vecumam;
▪
ja

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fervex granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
paciņā pieaugušajiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur 500 mg paracetamola (
_paracetamolum_
), 25 mg feniramīna maleāta (
_pheniramini _
_maleas_
) un 200 mg askorbīnskābes (
_acidum ascorbicum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze (11,6 g katrā paciņā),
maltodekstrīns (glikozes un fruktozes
avots) 200 mg aromatizētājā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15
gadiem.
Vienlaicīgai, simptomātiskai drudža, vieglu sāpju un iesnu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šī zāļu forma ir paredzēta tikai pieaugušajiem un bērniem, kuri
vecāki par 15 gadiem.
VECUMS (ĶERMEŅA MASA)
DEVA VIENĀ
LIETOŠANAS REIZĒ
IEVADĪŠANAS
INTERVĀLS
MAKSIMĀLĀ DIENNAKTS
DEVA
PIEAUGUŠIE UN BĒRNI
VECĀKI PAR 15 GADIEM
(VIRS 50 KG)
1 PACIŅA
(500 mg
paracetamola, 25
mg feniramīna, 200
mg askorbīnskābes)
Minimāli 4 stundas
3 PACIŅAS
(1500 mg
paracetamola, 75 mg
feniramīna, 600 mg
askorbīnskābes)
PACIENTI AR NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM
Nieru darbības traucējumu gadījumos un, ja vien medicīniski nav
noteikts citādi, ieteicams samazināt
devu un palielināt minimālo intervālu starp divām devām, kā
norādīts šajā tabulā:
KREATINĪNA
KLĪRENSS
MINIMĀLAIS
IEVADĪŠANAS INTERVĀLS
≥50 ml/min
4 stundas
10-50 ml/min
6 stundas
<10 ml/min
8 stundas
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
ĪPAŠAS KLĪNISKĀS SITUĀCIJAS
Jāapsver zemākā iespējamā efektīvā paracetamola deva šādos
gadījumos:
• pieaugušie, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg,
• viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi,
• hronisks alkoholisms,
• hroniski nepietiekams uzturs (zemas aknu glutationa rezerves),
• dehidratācija.
Lie