ESPUMISAN 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

simeticone

Disponible des:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

Codi ATC:

A03AX13

Designació comuna internacional (DCI):

simeticone

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - +dobozban - OGYI-T-08578 / 06 - VN GYK - TK - nem; 1 X 50 ml üvegben - +dobozban - OGYI-T-08578 / 07 - VN GYK - TK - nem

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

2012-02-15

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESPUMISAN 100 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓS CSEPPEK
szimetikon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Espumisan 100 mg/ml belsőleges
emulziós cseppek (a továbbiakban
Espumisan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Espumisan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Espumisant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Espumisant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESPUMISAN_ _ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer_ _a puffadás (gázképződés és
gázfelhalmozódás) tüneteinek kezelésére szolgál, és
minden korosztályban alkalmazható. A lenyelt táplálékban és az
emésztőtraktus nyákjában képződő
gázbuborékok felbomlasztásán keresztül hat. A folyamat során
felszabaduló gázok ezt követően
felszívódhatnak a bélfalon keresztül, valamint kiürülhetnek a
bélmozgások segítségével.
ALKALMAZÁS
Az Espumisan alkalmazható:
Öngyógyszerelés esetén:
-
a gázképződéssel kapcsolatos emésztőrendszeri tünetek
kezelésére, például a bélben történő

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg szimetikont tartalmaz 1 ml emulzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges emulziós cseppek.
Tejfehér, alacsony viszkozitású emulzió.
Az emulzió tárolása során sárgás elszíneződés tapasztalható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Öngyógyszerelés esetén:
-
Gázképződés okozta gastrointestinalis panaszok, például
meteorismus (puffadás) vagy fokozott
gázfelhalmozódás tüneti kezelésére.
Orvosi felügyelet mellett:
-
Gázképződés okozta gastrointestinalis panaszok, például
meteorismus (puffadás) vagy műtét
utáni fokozott gázfelhalmozódás tüneti kezelésére.
-
Segédanyagként a hasüreg diagnosztikus vizsgálatai során
(például a röntgen-, ultrahang-,
illetve endoszkópos vizsgálatok során a gázárnyékok
csökkentésére a kontrasztanyag
szuszpenzióhoz adva).
Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulziós cseppek készítmény
csecsemők, gyermekek, serdülők
és felnőttek számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás végezhető a cseppentőbetéttel vagy ml-es beosztású
mérőkupakkal.
25 csepp 1 ml-nek (vagy 100 mg szimetikonnak) felel meg.
_Gázképződés okozta gastrointestinalis panaszok
öngyógyszerelése esetén_
KORCSOPORT
AZ ADAG CSEPPEKBEN
Csecsemők
5-10 csepp minden szoptatás előtt, illetve minden cumisüveges
etetésnél az
üvegbe adagolva*
1-6 év
10 csepp naponta 3-5 alkalommal
6-14 év
10-20 csepp naponta 3-5 alkalommal
Serdülők és felnőttek
20 csepp naponta 3-5 alkalommal
*
5-10 csepp a cumisüvegbe cseppentve, vagy egy kiskanál
segítségével a csecsemőnek adva
közvetlenül a szoptatás előtt.
OGYÉI/35504/2023
OGYÉI/13183/2023
Orvosi felügyelet mellett az Espumisan 100 mg/ml belsőleges
emulziós cseppek készítmény műtétek
után is alkalmazható.
_Képalkotó vizsgálatok előkészítésére, orvosi utasításra_
A