Erlotinib Glenmark 150 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

erlotinibhydroklorid

Disponible des:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

L01EB02

Designació comuna internacional (DCI):

erlotinib hydrochloride

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

erlotinibhydroklorid 163,9 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2019-03-15

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ERLOTINIB GLENMARK 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ERLOTINIB GLENMARK 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ERLOTINIB GLENMARK 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
erlotinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Erlotinib Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Erlotinib Glenmark
3.
Hur du tar Erlotinib Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Erlotinib Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ERLOTINIB GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Erlotinib Glenmark innehåller den aktiva substansen erlotinib.
Erlotinib Glenmark är ett läkemedel
som används för behandling av cancer genom att förhindra
aktiviteten av ett protein som kallas för
epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Detta protein är känt för
att vara involverat i tillväxten och
spridningen av cancerceller.
Erlotinib Glenmark används till vuxna. Detta läkemedel kan
förskrivas till dig om du har icke-
småcellig lungcancer på ett framskridet stadium. Det kan förskrivas
som initial behandling eller som
behandling om din sjukdom är i stort sett oförändrad efter initial
cellgiftsbehandling förutsatt att dina
cancerceller har specifika EGFR-mutationer. Det kan också förskrivas
om tidigare cellgiftsbehandling
inte har kunnat stoppa din sjukdom.
Detta läkemedel kan också förskrivas till dig i kombination med en
annan behandling som kallas
gemcitabi

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Erlotinib Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter
Erlotinib Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter
Erlotinib Glenmark 150 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Erlotinib Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
Erlotinib Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
Erlotinib Glenmark 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt
Erlotinib Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 23,98 mg laktosmonhydrat.
Erlotinib Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter
Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 95,93 mg
laktosmonohydrat.
Erlotinib Glenmark 150 mg filmdragerade tabletter
Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 143,90 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Erlotinib Glenmark 25 mg filmdragerad tablett
Vit till gulvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, ”25”
ingraverat på ena sidan. Tablettens diameter
är 6,1 mm.
Erlotinib Glenmark 100 mg filmdragerad tablett
Vit till gulvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett,”100”
ingraverat på ena sidan. Tablettens diameter
är 8,9 mm.
Erlotinib Glenmark 150 mg filmdragerad tablett
Vit till gulvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett,”150”
ingraverat på ena sidan. Tablettens diameter
är 10,5 mm.
2
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)
Erlotinib Glenmark är indicerat som första linjens behandling av
patienter med lokalt avancerad eller
metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande
mutationer.
Erlotinib Glenmark är också indicerat för underhållsbehandling hos
patienter med lokalt avancerad
ell