EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif transdermique

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

trinitrine 47

Disponible des:

BOUCHARA-RECORDATI

Codi ATC:

C01DA02.

Designació comuna internacional (DCI):

trinitrine 47

Dosis:

47,04 mg

formulario farmacéutico:

Dispositif

Composición:

pour un dispositif > trinitrine 47,04 mg

Vía de administración:

transdermique

Unidades en paquete:

30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

Vasodilatateurs utilisés en cardiologie

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - Vasodilatateurs utilisés en cardiologie, dérivés nitrés, code ATC : C01DA02.Epinitril contient un principe actif, la trinitrine qui appartient à un groupe de médicaments nommés les dérivés nitrés. C’est un vasodilatateur utilisé dans les maladies cardiaques.Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur la peau, puis la substance active va constamment passer au travers de la peau, jusque dans votre corps.Epinitril est indiqué comme traitement préventif de la crise d’angor, utilisable seul ou en association avec d’autres traitements anti-angineux.L’angine de poitrine se caractérise généralement par une douleur ou un resserrement dans la poitrine, bien qu’elle puisse être ressentie dans le cou ou le bras. La douleur survient lorsque le cœur n'est pas suffisamment oxygéné. Epinitril n'est pas indiqué pour le traitement des crises aiguës. Pour le traitement des crises aiguës, vous devez utiliser votre comprimé sublingual habituel ou votre spray.Les dispositifs transdermiques d’Epinitril sont pour un usage externe seulement.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2002-05-21

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023
Dénomination du médicament
EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
3. Comment utiliser EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Vasodilatateurs utilisés en
cardiologie, dérivés nitrés, code ATC :
C01DA02.
Epinitril contient un principe actif, la trinitrine qui appartient à
un groupe de médicaments nommés les
dérivés nitrés. C’est un vasodilatateur utilisé dans les
maladies cardiaques.
Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur la peau, puis la
substance active va constamment passer
au travers de la peau, jusque dans votre corps.
Epinitril est indiqué comme traitement préventif de la crise
d’angor, utilisable seul ou en association avec
d’autres traitements an

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPINITRIL 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un dispositif transdermique contient 47,04 mg/19,12 cm² de trinitrine
et délivre 15 mg de trinitrine par 24
heures (0,6 mg/h).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif rond, jaune clair et transparent, sur lequel est imprimé
le code d’identification (NR15) et
recouvert d’un feuillet de protection carré aluminisé et siliconé
sur ses deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise d’angor, utilisable seul ou en
association avec d’autres traitements anti-
angineux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Différents dosages d’EPINITRIL sont disponibles.
Le traitement est initié habituellement avec un dispositif EPINITRIL
5 mg/24 heures appliqué sur la peau,
une fois par jour. EPINITRIL 5 mg/24 heures délivre 0,2 mg/heure de
trinitrine.
La dose doit être adaptée individuellement au cours du traitement
pour obtenir un effet thérapeutique
optimal.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg de
trinitrine.
EPINITRIL s’administre de façon discontinue, avec un intervalle
libre quotidien sans trinitrine afin
d’éviter le développement d’une tolérance aux dérivés
nitrés. Cet intervalle libre doit correspondre à une
période pendant laquelle le patient ne présente pas de crise.
L’horaire de prise du traitement anti-angineux
associé (bêta-bloquant et/ou inhibiteur calcique) doit être choisi
pour assurer une couverture
thérapeutique pendant cet intervalle libre.
L’intervalle libre sans trinitrine doit être observé pendant 8 à
12 heures.
Dans le traitement préventif de la crise d’angor, le développement
d’une tolérance aux dérivés nitrés est
un phénomène bien établi. Une prescription adaptée respectant un
intervalle li