País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
2care4 ApS
D07AC13
Mometasone furoate
1 mg/g
salve
Markedsført
2018-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELOCOM 1 MG/G (0,1 %) SALVE mometasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocom 3. Sådan skal du bruge Elocom 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Elocom salve indeholder et stærkt binyrebarkhormon. – Elocom dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. – Du kan bruge Elocom til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOCOM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ELOCOM – Hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Elocom (angivet i afsnit 6). – Hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og svampeinfektion (f.eks. candida eller dermatofytter), bakterieinfektion (f.eks. børnesår eller en hudlidelse med dannelse af pus i huden). – Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næse, kinder, hage og pande (rosacea). – Hvis du har betændelse med rød Llegiu el document complet
30. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ELOCOM, SALVE (2CARE4) 0. D.SP.NR. 08115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elocom 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat 1 mg/g. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 20,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat (E477) i hvert gram salve. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Salven anvendes på meget tør, skællet og sprukken hud. Cremen bør foretrækkes til behandling af størsteparten af de dermatologiske lidelser. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea Perioral dermatit Acne vulgaris Hudatrofi Perianal og genitial kløe Friktionsudslæt Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma) _dk_hum_58413_spc.doc_ _Side 1 af_ Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, verruca vulgaris, condyloma acuminatum, molluscum contagiosum) Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter) Skoldkopper Tuberkulose Syfilis Vaccinationsreaktioner Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Elocom må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, eller andre kortikosteroider. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Elocom salve, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen Llegiu el document complet