Drosinetta 28 3,0 mg+0,020 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Disponible des:

Gedeon Richter Plc.

Codi ATC:

G03AA12

Designació comuna internacional (DCI):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

Dosis:

3,0 mg+0,020 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Fitxa tècnica

4. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DROSINETTA 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27045
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Drosinetta 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
21 hvide til næsten hvide _(aktive) _filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukket tablet indeholder 48,53 mg lactosemonohydrat og
0,070 mg
sojalecithin.
7 grønne filmovertrukne placebotabletter:
Indeholder ingen aktive stoffer.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: vandfri
lactose 37,26 mg,
Sunset Yellow (E110) 0,003 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, diameter ca. 6 mm.
"G73" præget på
den ene side, den anden side uden præg.
Placebotabletterne er grønne, runde, bikonvekse filmovertrukne
tabletter, diameter ca.
6 mm, uden præg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
_46329_spc.doc_
_Side 1 af 22_
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Drosinetta 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Drosinetta 28 er sammenlignet
med andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration
Oral anvendelse
Dosering
SÅDAN TAGES DROSINETTA 28
Tabletterne skal tages hver dag på ca. samme tidspunkt i den
rækkefølge, der fremgår af
blisterarket, om nødvendigt med en smule væske til. Tabletterne skal
tages uden pause. Der
tages én tablet dagligt fortløbende i 28 dage. Hvert efterfølgende
blisterark startes dagen
efter sidste tablet i det foregående blisterark. Pauseblødningen
starter som regel 2-3 dage
efter, at kvinden har påbegyndt placebotabletterne (nederste række),
og den vil måske ikke
være ophørt, før det næste blisterark påbegyndes.
SÅDAN PÅBE