Dolol 50 mg brusetabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Disponible des:

Orifarm Healthcare A/S

Codi ATC:

N02AX02

Designació comuna internacional (DCI):

tramadol hydrochloride

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

brusetabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1999-01-07

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOLOL
® 50 MG BRUSETABLETTER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dolol til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan
være skadeligt for dem, selv om de har de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dolol
3. Sådan skal du tage Dolol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dolol er et smertestillende lægemiddel, der bruges ved moderate til
stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOLOL
TAG IKKE DOLOL
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid, andre
smertestillende opioider (som morphin
eller codein), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dolol (angivet
i punkt 6)
-
hvis du har epilepsi, der ikke er kontrolleret ved behandling
-
hvis du har en akut forgiftning opstået ved alkohol, sovemedicin,
smertestillende lægemidler
eller andre lægemidler, der virker sløvende
-
hvis du samtidig er i behandling med medicin mod depression
(MAO-hæmmere) eller inden for
de sidste 14 dage har taget MAO-hæmmere
-
hvis du lider af alvorlig åndedrætsbesvær
-
som erstatning ved stofafvænning
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dolol.
Dolol bør anvendes med forsigtighed, hvis du:
-
for nylig har haft kranieskader ell

Fitxa tècnica

11. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Dolol, brusetabletter
0.
D.SP.NR.
09485
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dolol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tramadolhydrochlorid 50 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
-
Lactose
-
Natrium - 214 mg/dosis.
-
Aspartam - 10 mg/brusetablet
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moderate til stærke smerter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
Hos patienter, som ikke har behov
for hurtigtvirkende analgetika, kan tolerancen forbedres ved at
initiere behandlingen ved
lavere doser og længere intervaller og så titrere op (f.eks. ved
kroniske smerter og/eller
cancerpatienter)
dk_hum_19173_spc.doc
Side 1 af 11
Der kan opstå psykisk og fysisk afhængighed efter langvarigt brug.
Derfor er det meget
vigtigt ikke at administrere tramadol i længere tid end højst
nødvendigt (se pkt. 4.4 og 4.8).
Der bør foretages en grundig og regelmæssig overvågning for at
fastlægge om og i hvilket
omfang videre behandling er nødvendig. Seponering af behandlingen
bør foretages gradvist
hos patienter, som er blevet fysisk afhængige, for at undgå at
fremprovokere
abstinenssymptomer.
Voksne og børn over 15 år
50-100 mg 3-4 gange daglig. Højst 400 mg daglig.
Børn
Dolol brusetabletter bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1 og 5.2. Det er ikke muligt
på dette grundlag at
anbefale en dosering til børn op til 15 år.
Ældre patienter
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være
forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis
nødvendigt, i forhold til
patientens behov.
Nedsat nyrefunktion/dialyse og nedsat leverfunktion
Hos patienter