dipirona monoidratada

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

dipirona monoidratada

Disponible des:

EMS S/A

Codi ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Designació comuna internacional (DCI):

dipirona monoidratada

Área terapéutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumen del producto:

1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 - 1023513910012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1023513910020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1023513910039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023513910047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1023513910055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1023513910063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 300 - 1023513910071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1023513910081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2021-11-08

Informació per a l'usuari

DIPIRONA MONOIDRATADA
EMS S/A
COMPRIMIDO
1 G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 1 g. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 100, 200, 300* ou
500* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 1 g contém:
dipirona
monoidratada.......................................................................................................................1000
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, crospovidona, povidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dipirona é um medicamento utilizado no tratamento da dor e febre.
Tempo médio de início de ação: 30
a 60 minutos após a administração e geralmente duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
-
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.:
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que caus

Fitxa tècnica

DIPIRONA MONOIDRATADA
EMS S/A
COMPRIMIDO
1 G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 1 g. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 100, 200, 300* ou
500* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 1 g contém:
dipirona
monoidratada.......................................................................................................................1000
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, crospovidona, povidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifoide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona
VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os
registros de pulso foram
monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados
no grupo dipirona e paracetamol
aos 30 e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a área sob a
curva tempo-temperatura tanto para a
dipirona (148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a
diferença entre as áreas foi significativamente
maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese
nos dois grupos foi calculado pelos
escores das somas de redução de temperatura até 6 horas após
administração da medicação, que foi maior
que 300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os
pacientes que receberam
paracetamol (p < 0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A
ação
analgésica
da
dipirona
oral
versus
placebo
foi
avaliada
em
estudo
clínico
multicêntrico,
randomizado, duplo-cego, cruzado, controlado por