País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETAZOLAMID
Paranova Danmark A/S
S01EC01
acetazolamide
250 mg
tabletter
Markedsført
2017-03-06
Indlægsseddel: Information til brugeren Diamox ® 250 mg tabletter acetazolamid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Diamox til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diamox 3. Sådan skal du tage Diamox 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diamox er et middel mod grøn stær (glaukom). Det virker ved at sænke trykket i øjet ved at mindske produktionen af væske i øjet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIAMOX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Diamox: • hvis du er allergisk over for acetazolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diamox (angivet i punkt 6). • hvis du er overfølsom (allergisk) over for medicin, der især bruges mod blære betændelse (sulfonamider). • hvis du har syreforgiftning (hyperchloræmisk acidose). • hvis du har for lidt kalk, kalium eller natrium i blodet. • hvis du har dårlig funktion af binyrebarken (f.eks. Addisons sygdom). • hvis du har for meget kalk i urinen. • hvis du har alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion. • hvis du har skrumpelever. • hvis du har en bestemt type grøn stær (snævervinklet glaukom). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Diamox, hvis: Llegiu el document complet
29. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DIAMOX, TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 0206 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diamox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Acetazolamid 250 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova Danmark A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Glaukom 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 250-1000 mg fordelt på 2-4 doser. Særlige patient-populationer: Diamox er kontraindiceret til patienter med svært nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt. 4.3). Administration Oral anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER o Overfølsomhed over for acetazolamid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. _dk_hum_59161_spc.doc_ _Side 1 af 8_ o Overfølsomhed over for sulfonamider. o Idiopatisk renal hyperchloræmisk acidose. o Hypocalcæmi o Hypokaliæmi, o Hyponatriæmi. o Coma hepaticum eller hypercalcuri. o Svært nedsat lever- eller nyrefunktion. o Levercirrose, da risikoen for hepatisk encefalopati derved kan øges. o Addisons sygdom (binyrebarkinsufficiens). o Langtidsbehandling med Diamox (acetazolamid) er kontraindiceret til patienter med kronisk vinkelblokglaukom, der ikke skyldes kongestion, da det muliggør organisk lukning af vinklen, mens forværring af glaukomet samtidig maskeres på grund af det lavere intraokulære tryk. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika i flere indikationer. En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede studier med antiepileptika har også vist en let øget risiko for selvmordstanker og -adfærd. Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt, og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en øget risiko for acetazolamid. Derfor bør patienter overvåges for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes. Patienter (og plejepersonale) bør tilrådes straks at søge læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanke Llegiu el document complet