Detrusitol retard 2 mg - Kapseln

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

TOLTERODIN TARTRAT

Disponible des:

Upjohn EESV

Codi ATC:

G04BD07

Designació comuna internacional (DCI):

TOLTERODIN TARTRAT

Unidades en paquete:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 49 Stück

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupo terapéutico:

Tolterodin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2001-09-21

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DETRUSITOL RETARD 2 MG – KAPSELN
Tolterodin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Detrusitol retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Detrusitol retard beachten?
3.
Wie ist Detrusitol retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Detrusitol retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DETRUSITOL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Detrusitol retard ist Tolterodin. Tolterodin gehört
zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die man als Antimuskarinika (=
Muscarinrezeptor-Antagonisten) bezeichnet.
Detrusitol retard wird zur Behandlung der Symptome von überaktiver
Blase angewendet. Wenn Sie an
überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen schwer
fallen, Ihren Harndrang unter
Kontrolle zu halten und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch
die Toilette aufsuchen müssen
und/oder häufig zur Toilette gehen müssen.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DETRUSITOL RETARD BEACHTEN?
DETRUSITOL RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile von Detrusitol retard sind,
-
wenn Sie Ihre Blase nur beschränkt entleeren können (Harnr

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DETRUSITOL RETARD 2 MG - KAPSELN
DETRUSITOL RETARD 4 MG - KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardkapsel enthält
2 mg / 4 mg Tolterodintartrat, entsprechend 1,37 mg / 2,74 mg
Tolterodin.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede 2 mg Retardkapsel enthält maximal 61,52 mg Saccharose.
Jede 4 mg Retardkapsel enthält maximal 123,07 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Die 2 mg Retardkapsel ist blaugrün mit weißem Aufdruck (Symbol und
2).
Die 4 mg Retardkapsel ist blau mit weißem Aufdruck (Symbol und 4).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und imperativem
Harndrang, wie zum Beispiel bei Patienten mit Reizblase.
4.2
DOSIERUNG UNDART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE (INKL. ÄLTERE PATIENTEN):_
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg. Bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion oder
stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min) beträgt die
empfohlene Dosis einmal täglich
2 mg (siehe Abschnitte 4.4. und 5.2.). Bei unangenehmen Nebenwirkungen
kann die Dosis von 4 mg
auf 2 mg täglich reduziert werden.
Die Retardkapseln können mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Sie müssen unzerkaut
geschluckt werden.
Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2-3 Monaten erneut überprüft
werden (siehe Abschnitt 5.1).
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Die Wirksamkeit von Detrusitol retard bei Kindern konnte bisher nicht
nachgewiesen werden (siehe
Abschnitt 5.1). Daher wird Detrusitol retard für Kinder nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
-
Harnretention
2
-
unzureichend behandeltem Engwinkelglaukom
-
Myasthenia gravis
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
schwerer Colitis ulcerosa
-
toxischem Megacolon
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