Desloratadine Sopharma

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Desloratadinas

Disponible des:

SOPHARMA AD

Codi ATC:

R06AX27

Designació comuna internacional (DCI):

Desloratadinas

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

geriamasis tirpalas

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Desloratadine

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

2015-06-16

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DESLORATADINE SOPHARMA 0,5 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS
desloratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Desloratadine Sopharma geriamasis tirpalas ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Sopharma geriamasis
tirpalas
3.
Kaip vartoti Desloratadine Sopharma geriamasis tirpalas
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Desloratadine Sopharma geriamasis tirpalas
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESLORATADINE SOPHARMA GERIAMASIS TIRPALAS IR KAM JIS
VARTOJAMAS
KAS YRA DESLORATADINE SOPHARMA GERIAMASIS TIRPALAS
Desloratadine Sopharma sudėtyje yra desloratadino, kuris yra
antihistamininė vaistinė medžiaga.
KAIP VEIKIA DESLORATADINE SOPHARMA GERIAMASIS TIRPALAS
Desloratadine Sopharma geriamasis tirpalas yra antialerginis vaistas,
kuris nesukelia mieguistumo. Jis
padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE SOPHARMA GERIAMASIS TIRPALAS
Desloratadine Sopharma geriamasis tirpalas vartojamas suaugusiųjų,
paauglių ir 1 metų bei vyresnių
vaikų alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos
dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės
uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys,
sekreto tekėjimas iš nosies arba
nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas
arba ašarojimas.
Be to, Desloratadine Sopharma geriamasis

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 0,5 mg desloratadino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: šio vaistinio
preparato sudėtyje yra 150 mg/ml
sorbitolio ir 50 mg/ml propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, paprastųjų vyšnių skonio tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Desloratadine Sopharma skirtas lengvinti suaugusiųjų, paauglių ir 1
metų bei vyresnių vaikų
simptomams, susijusiems su:

alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių);

dilgėline (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams_
Rekomenduojama dozė yra 10 ml (5 mg) geriamojo tirpalo vieną kartą
per parą.
_Vaikų populiacija_
Receptą išrašantis gydytojas turi žinoti, kad mažesnių negu 2
metų vaikų rinitas daugiausia yra
infekcinis (žr. 4.4 skyrių), o duomenų, patvirtinančių infekcinio
rinito gydymą desloratadinu, nėra.
1–5 metų vaikams. Reikia gerti po 2,5 ml (1,25 mg) geriamojo
tirpalo kartą per parą.
6–11metų vaikams. Reikia gerti po 5 ml (2,5 mg) geriamojo tirpalo
kartą per parą.
Desloratadino 0,5 mg/ml geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas
vaikams jaunesniems nei 1
metų amžiaus dar neištirti. Duomenų nėra.
Klinikinių tyrimų metu sukaupti duomenys apie desloratadino
veiksmingumą 1-11 metų vaikams ir
12–17 metų paaugliams yra riboti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Epizodinį alerginį rinitą (jo simptomų būna trumpiau negu 4
dienas per savaitę arba trumpiau negu 4
savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos eigą.
Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, vėl jų atsiradus

gydymą atnaujinti.
Nuolatinį alerginį rinitą (jo simptomų būna 4 dienas arba ilgiau
per savaitę ir ilgiau negu 4 savaite