País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOBETASOL PROPIONAT
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
D07AD01
CLOBETASOL PROPIONATE
25 g, Laufzeit: 36 Monate 100 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clobetasol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1976-08-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DERMOVATE - SALBE Wirkstoff: Clobetasol-17-Propionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dermovate - Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermovate - Salbe beachten? 3. Wie ist Dermovate - Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dermovate - Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DERMOVATE - SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Dermovate - Salbe gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die topische Kortikosteroide genannt werden. „Topisch“ heißt, dass diese auf die Haut aufgetragen werden. Topische Kortikosteroide reduzieren Rötungen, Schwellungen und Reizungen bei bestimmten Hauterkrankungen. Der in Dermovate - Salbe enthaltene Wirkstoff Clobetasol gehört zu den topischen Kortikosteroiden mit sehr starker Wirkung. Dermovate - Salbe wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung bzw. Linderung von lokalisierten Hauterkrankungen, wie: • Psoriasis (Schuppenflechte; verdickte, entzündete und gerötete Hautstellen, die oft von silberfarbenen Schuppen bedeckt sind; ausgenommen Psoriasis mit ausgedehnten Plaques) • Hartnäckige Ekzeme (nichtinfektiöse entzündliche Hauterkrankung) • Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, rötlich-vio Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dermovate – Creme Dermovate - Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dermovate - Creme Wirkstoff: Clobetasol-17-Propionat 1 g enthält 0,5 mg Clobetasol-17-Propionat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:1 g enthält 0,75 mg Chlorokresol (als Konservierungsmittel), 84 mg Cetylstearylylalkohol und 0,475 g Propylenglycol. Dermovate - Salbe Wirkstoff: Clobetasol-17-Propionat 1 g enthält 0,5 mg Clobetasol-17-Propionat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g enthält 50 mg Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dermovate – Creme: Weiche weiße bis cremefarbene Creme. Dermovate – Salbe: Weiche weiße durchscheinende Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clobetasol ist ein sehr stark wirksames Kortikosteroid, indiziert für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zur Kurzzeitbehandlung lokalisierter Hautkrankheiten, bei denen die Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, weil weniger potente Steroide nicht wirksam waren, wie: − Psoriasis (ausgenommen Psoriasis mit ausgedehnten Plaques) − Hartnäckige Ekzeme − Lichen planus − Lupus erythematodes discoides, der nicht auf weniger potente Kortikoide anspricht 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE TOPISCHER KORTIKOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL WIRKSAMEN KORTIKOSTEROID ÜBER 4 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK WIRKSAMES KORTIKOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN). 2 Dosierung Creme Die Creme ist besonders geeignet für feuchte oder nässende Oberf Llegiu el document complet