País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Escherichia vakcíny
MUDr. Oto Sova, CSc.
QI09AB
Escherichia vaccine (Purifikované bílkovinné antigeny E. coli typů K 88 ab, Purifikované bílkovinné antigeny E. coli typů K 88 a
Injekční suspenze
kozy, prasata, ovce, krávy
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
9969538 - 1 x 20 ml - lahvička - sklo; 9936772 - 10 x 20 ml - lahvička - sklo
1991-08-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE COMBICOL KENT INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE MUDR. OTO SOVA, CSC., BRNĚNSKÁ 49, 040 11 KOŠICE, SLOVENSKÁ REPUBLIKA: MUDR. OTO SOVA, CSC., BOOS – BIOLOGICKÉ SUBSTANCE, TR.SNP Č.5., 040 11 KOŠICE, SLOVENSKÁ REPUBLIKA 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COMBICOL KENT INJEKČNÍ SUSPENZE 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK PURIFIKOVANÉ BÍLKOVINNÉ ANTIGENY E. COLI TYPŮ K 88 AB, K 88 AC, K 99, A 987 – P S MINIMÁLNÍM TITREM 1 : 128 A LT ENTEROTOXIN S MINIMÁLNÍM TITREM 1 : 64 ANA PARTÉS PO 15,9 VOL.%. ADJUVANS: ALUMINIUM HYDROXID GEL 20 VOL. % EXCIPIENS: FORMALDEHYD 0,5 VOL. % 4. INDIKACE K PASIVNÍ IMUNIZACI SELAT, TELAT, JEHŇAT A KŮZLAT PROSTŘEDNICTVÍM AKTIVNÍ IMUNIZACE MATEK ZA ÚČELEM SNÍŽENÍ MORTALITY A KLINICKÝCH PŘÍZNAKŮ NOVOROZENECKÝCH KOLI INFEKCÍ A KOLI PRŮJMŮ. 5. KONTRAINDIKACE NEDOPORUČUJE SE VAKCINOVAT ZVÍŘATA NEMOCNÁ. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY NEBYLY POZOROVÁNY. JESTLIŽE ZAZNAMENÁTE JAKÉKOLIV ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ČI JINÉ REAKCE, KTERÉ NEJSOU UVEDENY V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI, OZNAMTE TO PROSÍM VAŠEMU VETERINÁRNÍMU LÉKAŘI. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PRASATA, KRÁVY, OVCE A KOZY. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ VAKCÍNA SE PODÁVÁ FORMOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCE V MNOŽSTVÍ 2 ML PRO BŘEZÍ PRASNICE, OVCE A KOZY A V MNOŽSTVÍ 4 ML PRO BŘEZÍ KRÁVY 6 – 4 TÝDNY PŘED OČEKÁVANÝM PORODEM. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ VAKCÍNU PODÁVÁME STERILNÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU DO ŠÍJOVÉHO ANEBO STEHENNÍHO SVALU. 10. OCHRANNÁ LHŮTA BEZ OCHRANNÝCH LHŮT. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ. UCHOVÁVEJTE V CHLADNIČCE (2 C - 8 C) CHRAŇTE PŘED MRAZEM. DOBA POUŽITELNOSTI PO PRVNÍM OTEVŘENÍ: 10 HODIN 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ NEUPLATŇUJE SE. 13. ZVLÁŠTN Llegiu el document complet
SPC SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COMBICOL KENT injekční suspenze . 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): PURIFIKOVANÉ BÍLKOVINNÉ ANTIGENY E. COLI TYPŮ K 88 AB, K 88 AC, K 99, A 987 – P S MINIMÁLNÍM TITREM 1 : 128 A LT ENTEROTOXIN S MINIMÁLNÍM TITREM 1 : 64 ANA PARTÉS PO 15,9 VOL.%. ADJUVANS: ALUMINIUM HYDROXID GEL 20 VOL. % EXCIPIENS: FORMALDEHYD 0,5 VOL. % 3. LÉKOVÁ FORMA INJEKČNÍ SUSPENZE 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT PRASATA, KRÁVY, OVCE A KOZY 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K PASIVNÍ IMUNIZACI SELAT, TELAT, JEHŇAT A KŮZLAT PROSTŘEDNICTVÍM AKTIVNÍ IMUNIZACE MATEK ZA ÚČELEM SNÍŽENÍ MORTALITY A KLINICKÝCH PŘÍZNAKŮ NOVOROZENECKÝCH KOLI INFEKCÍ A KOLI PRŮJMŮ. 4.3 KONTRAINDIKACE NEDOPORUČUJE SE VAKCINOVAT ZVÍŘATA NEMOCNÁ. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNEJSOU. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT NEUPLATŇUJE SE. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM NEUPLATŇUJE SE. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) NEBYLY POZOROVÁNY. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY LZE POUŽÍT BĚHEM BŘEZOSTI. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE NEJSOU DOSTUPNÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI A ÚČINNOSTI TÉTO VAKCÍNY, POKUD JE PODÁVÁNA ZÁROVEŇ S JINÝM VETERINÁRNÍM LÉČIVÝM PŘÍPRAVKEM. ROZHODNUTÍ O POUŽITÍ TÉTO VAKCÍNY PŘED ANEBO PO JAKÉMKOLI JINÉM VETERINÁRNÍM LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU MUSÍ BÝT PRO VEDENO NA ZÁKLADĚ ZVÁŽENÍ JEDNOTLIVÝCH PŘÍPADŮ. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ VAKCÍNA SE PODÁVÁ FORMOU INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCE V MNOŽSTVÍ 2 ML PRO BŘEZÍ PRASNICE, OVCE A KOZY A V MNOŽSTVÍ 4 ML PRO BŘEZÍ KRÁVY 6 – 4 TÝDNY PŘED OČEKÁVANÝM PORODEM. 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDO Llegiu el document complet