Cobactan LC 75 mg Intramamární suspenze

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Cefchinom

Disponible des:

Intervet International, B.V.

Codi ATC:

QJ51DE

Designació comuna internacional (DCI):

Cefquinome (Cefquinomum)

Dosis:

75mg

formulario farmacéutico:

Intramamární suspenze

Grupo terapéutico:

krávy v laktaci

Área terapéutica:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Resumen del producto:

Kódy balení: 9939958 - 1 x 3 aplikátor - aplikátor

Data d'autorització:

2003-02-26

Informació per a l'usuari

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
D-85716 Unterschleissheim
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COBACTAN LC 75 mg intramamární suspenze
(Cefquinomum)
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Cobactan LC je bílá až lehce nažloutlá olejovitá suspenze.
1 aplikátor (8 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Cefquinomum (ut sulfas) 75 mg
4.
INDIKACE
Léčba klinických mastitid u krav v laktaci vyvolaných zárodky
citlivými na cefchinom: _Streptococcus_
_uberis_, _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus agalactiae _a_ Escherichia _
_coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat alergických na cefalosporinová antibiotika
nebo jiná beta-laktamová antibiotika.
Nepoužívat čistící ubrousky na poraněné struky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy v laktaci
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání
1
Obsah jednoho aplikátoru se jemně aplikuje do struku postižené
čtvrtě mléčné žlázy každých 12 hodin
po třech následujících dojeních.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před aplikací se postižená čtvrť mléčné žlázy úplně
vydojí, struk se důkladně očistí a vydezinfikuje
přiloženým čistícím ubrouskem. Přes strukový kanálek se do
každé postižené čtvrtě pomalu vytlačí
celý obsah aplik

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COBACTAN LC 75 mg intramamární suspenze
Přípravek s indikačním omezením.
Krávy v laktaci.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (8 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum (ut sulfas) 75 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Bílá až nažloutlá, olejovitá, viskózní a homogenní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy v laktaci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických mastitid u krav v laktaci vyvolaných zárodky
citlivými na cefchinom: _Streptococcus_
_uberis_, _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus agalactiae _a_ Escherichia _
_coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat alergických na cefalosporinová antibiotika
nebo jiná beta-laktamová antibiotika.
Nepoužívat čistící ubrousky na poraněné struky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Cobactan LC je určen k použití během laktace.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Indikační omezení:
Doporučuje se ponechat cefalosporiny 4.generace na léčbu
klinických stavů, které měly slabou
odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny
antibiotik.
Použití cefalosporinů 4.generace by mělo být, pokud je to
možné, založeno na výsledku testu
citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na vybrané
cefalosporiny.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci