Clopidogrel "Accord" 75 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT

Disponible des:

Accord Healthcare B.V.

Codi ATC:

B01AC04

Designació comuna internacional (DCI):

Clopidogrel

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2011-07-02

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clopidogrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Clopidogrel Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Accord
3.
Sådan skal du tage Clopidogrel Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopidogrel Accord indeholder clopidogrel og tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes
trombocytfunktionshæmmere, som påvirker blodpladerne. Blodplader er
meget små blodlegemer, som
klumper sig sammen og får blodet til at størkne. Ved at forhindre
denne sammenklumpning nedsætter
dette lægemiddel risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces,
der kaldes trombose).
Clopidogrel Accord tages af voksne for at forhindre, at der opstår
blodpropper (tromber) i forkalkede
blodårer, en proces, som kaldes aterotrombose, og som kan føre til
slagtilfælde, hjerteanfald eller
dødsfald (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået ordineret Clopidogrel Accord for at forhindre, at der
opstår blodpropper, og for at nedsætte
risikoen for disse alvorlige følger, fordi:
-
du har forkalkninger i blodårerne (også kaldet aterosklerose), og
-
du har tidligere haft et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller en
sygdom, der kaldes perifer
arteriesygdom, eller
-
du har haft en type alvorlige brystsmerter, som kaldes �

Fitxa tècnica

26. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIDOGREL ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26844
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
bisulfat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 67,6 mg laktose og 7,5 mg
hydrogeneret
ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Pink, rund, bikonveks filmovertrukken tablet, jævn på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser_
_ _
Clopidogrel er indiceret hos:

Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men mindre end 35
dage),
iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller
påvist perifer
arteriesygdom.

Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
-
Akut koronarsyndrom uden ST-segmentelevation (ustabil angina eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), herunder patienter, der
får indsat
stent efter perkutan koronarintervention, i kombination med
acetylsalicylsyre
(ASA).
_dk_hum_45662_spc.doc_
_Side 1 af 27_
-
Akut myokardieinfarkt med ST-segmentelevation i kombination med ASA
hos
patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive
patienter,
som får indsat en stent) eller medicinsk behandlede patienter, der er
egnede til
trombolytisk/fibrinolytisk behandling.
_Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral
iskæmi (TCI) eller _
_mini-iskæmisk apopleksi_
Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos:
-
Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2
1
score ≥4) eller
mini-iskæmisk apopleksi (NIHSS
2
≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller
iskæmisk apopleksi.
_Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved
atrieflimren _
Hos voksne patienter med atrieflimren, som har mindst én risikofaktor
for vaskulære
hændelser, og som ikke kan