Clobex 500 mikrogram/g shampoo

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Clobetasolpropionat

Disponible des:

Galderma Nordic AB

Codi ATC:

D07AD01

Designació comuna internacional (DCI):

clobetasolpropionate

Dosis:

500 mikrogram/g

formulario farmacéutico:

shampoo

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2007-09-12

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SHAMPOO
clobetasolpropionat
LÆS DENNE INFORMATION GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Clobex shampoo til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Clobex 500 mikrogram/g
shampoo
3.
Sådan skal du bruge Clobex 500 mikrogram/g shampoo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Clobex shampoo er clobetasolpropionat, og Clobex
shampoo tilhører gruppen
topikale kortikosteroider (steroider). Topikale kortikosteroider
inddeles yderligere i grupper alt efter
styrke. Clobetasolpropionat er et meget stærkt virkende
kortikosteroid.
"Topikal" betyder, at det kun er til udvortes brug. Topikale steroider
mindsker rødmen, kløe og
betændelsestilstande i huden.
Psoriasis i hovedbunden skyldes, at hovedbunden danner hudceller for
hurtigt. Clobex shampoo
bruges til behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden hos
voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLOBEX 500 MIKROGRAM/G
SHAMPOO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CLOBEX 500 MIKROGRAM/G SHAMPOO
-
hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Clobex
shampoo (angivet i afsnit 6). Hvis du er overfølsom, skal du sige det
til lægen, før

Fitxa tècnica

15. OKTOBER 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOBEX, SHAMPOO
0.
D.SP.NR.
23204
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clobex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram shampoo indeholder 500 mikrogram clobetasolpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Et gram shampoo indeholder 100 milligram ethanol.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Shampoo
Viskøs, halvgennemsigtig, farveløs til lysegul flydende shampoo med
en alkoholagtig lugt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE
KOTIKOSTEROIDER
(GRUPPE IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKINGER
(SE PUNKT 4.4).
HVIS BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD
OVER 4 UGER_, _BØR
ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN
KORTE
BEHANDLINGSFORLØB MED CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT
KONTROLLERE
FORVÆRRINGER (SE NEDENSTÅENDE DETALJER).
_dk_hum_38796_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Dosering
Clobex shampoo appliceres en gang daglig direkte på tør hovedbund og
masseres godt ind
i alle læsioner, der skal dækkes helt. En mængde svarende til cirka
en halv spiseskefuld
(cirka 7,5 ml) per applicering er nok til at dække hele hovedbunden.
Den samlede dosis bør ikke overstige 50 g om ugen.
Administration
Kun til kutan brug på hovedbunden.
Efter påføring skal Clobex virke i 15 minutter utildækket. Det er
vigtigt at vaske hænder
grundigt efter påføringen. Efter 15 minutter skylles præparatet
grundigt ud med vand,
og/eller håret vaskes eventuelt med almindelig shampoo før at gøre
udvaskningen lettere.
Derefter tørres håret som normalt.
Behandlingen bør ikke vare længere end fire uger. Så snart de
kliniske resultater er
konstateret, bør påføringerne ske med længere mellemrum eller
erstattes, hvis nødvendigt,
af en anden behandling. Hvis der ikke konstateres forbedringer inden
for fire u