Clindaseptin 75 mg cápsulas para cães

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
01-02-2023

ingredients actius:

Clindamicina 75.0 mg

Disponible des:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Codi ATC:

QJ01FF01

Designació comuna internacional (DCI):

Clindamycin

formulario farmacéutico:

Cápsula

Vía de administración:

Via oral

tipo de receta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapéutico:

Caninos (cães)

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 2 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 4 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 6 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 8 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 10 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 12 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 14 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 16 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 18 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 20 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 22 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 24 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 26 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 34 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 32 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 36 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 38 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 40 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 42 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 44 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 46 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 48 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 50 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 52 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 54 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 56 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 58 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 60 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 62 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 64 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 66 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 68 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 70 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 72 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 74 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 76 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 78 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 80 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 82 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 84 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 86 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 88 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 90 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 92 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 94 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 96 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 98 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 112 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 120 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 128 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 130 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 150 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 154 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 160 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 168 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 180 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 182 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 186 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 190 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 196 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 200 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 210 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 224 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 240 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 250 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 252 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 256 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 260 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 266 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 270 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 280 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 290 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 294 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 300 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 308 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 320 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 350 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 390 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 392 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 448 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 500 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 540 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 546 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 600 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 602 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 700 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 750 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 800 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 798 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 810 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 896 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 900 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 994 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 1000 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 450 unidade(s) 776/01/14RFVPT Autorizado Sim

Fitxa tècnica

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
APROVAÇÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO DE 2023
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Clindaseptin 75 mg cápsulas para Cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Clindamicina
(como Cloridrato de clindamicina)
75 mg.
EXCIPIENTES:
Para a lista completa dos excipientes, ver a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
A cápsula tem corpo e tampa de lavanda marcada CL75.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO A ESPÉCIE-ALVO
_ _
Para o tratamento de feridas infetadas, abcessos, infeções da
cavidade oral e dos dentes
causadas por ou associadas com microrganismos sensíveis à
clindamicina das espécies
S
_taphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Bacteroides_
spp.,
_Clostridium perfringens e _
_Fusobacterium necrophorum_
.
_ _
Para o tratamento da osteomielite causada por
_Staphylococcus aureus._
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa,
a qualquer dos
excipientes ou lincomicina ou pirlimicina.
Não administrar a coelhos, cricetos (“hamsters”),
porquinhos-da-índia, chinchilas, cavalos
ou ruminantes porque a ingestão da clindamicina por estas espécies
pode provocar
desordens gastrointestinais severas.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Nenhumas.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
APROVAÇÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO DE 2023
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
I) PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO NOS ANIMAIS
Em terapia prolongada durante um mês ou mais, devem ser realizadas
periodicamente
hemogramas e testes às funções hepática e renal.
Em animais com problemas hepáticos e/ou renais graves associados a
perturbações
metabólicas severas, a dose deve ser cuidadosamente determinada e a
sua condição deve
ser monitorizada por exames séricos durante o tra
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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