Cisordinol Depot 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

Disponible des:

Orifarm A/S

Codi ATC:

N05AF05

Designació comuna internacional (DCI):

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

Dosis:

200 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektionsvæske, opløsning

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1998-05-09

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISORDINOL
® DEPOT 200 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Zuclopenthixol (som decanoat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette
lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller
sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se
punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal vide før du begynder at få Cisordinol Depot
3.
Sådan får du Cisordinol Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisordinol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Cisordinol Depot virker på hjernen og er med til at rette den
ubalance i hjernen, som er årsagen til
dine symptomer.
•
Du kan få Cisordinol Depot mod sindslidelser, bortset fra depression.
Præparatet har en depotvirkning, så virkningen strækker sig over
længere tid.
Du skal have Cisordinol Depot som en indsprøjtning. Det vil normalt
være en læge eller
sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
2. DET SKAL VIDE FØR DU BEGYNDER AT FÅ CISORDINOL DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ CISORDINOL DEPOT
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Cisordinol Depot (angivet i punkt 6)
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod epilepsi
(phenobarbital)
•
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt
Bemærk: Bevidstløse pa

Fitxa tècnica

20. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cisordinol Depot, injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
03290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisordinol Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixoldecanoat 200 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Dosering og interval mellem injektionerne bør tilpasses hver enkelt
patient med henblik på at
opnå maksimal undertrykkelse af psykotiske symptomer med et minimum
af bivirkninger.
Cisordinol Depot 200 mg/ml I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis
normalt 100-400 mg
(½-2 ml) hver 2.-4. uge afhængig af respons.
Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem
injektionerne. Hvis
injektionsvoluminet overstiger 2 ml benyttes 500 mg/ml opløsningen.
Cisordinol Depot 500 mg/ml Dosis ligger mellem 250 mg (½ ml) hver 4.
uge til 500mg (1
ml) hver 2. uge.
Ved skift fra behandling med Cisordinol peroralt til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
dk_hum_19011_spc.doc
Side 1 af 11
x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 2. uge
x mg p.o. daglig svarer til 16x mg decanoat hver 4. uge
Cisordinol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter
første injektion, men i gradvist
nedsat dosering.
Ved skift fra behandling med Cisordinol-Acutard til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Cisordinol-Acutard (100 mg) gives
200-400 mg (1-2 ml)
Cisordinol Depot 200 mg/ml. Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes
som angivet ovenfor.
Cisordinol-Acutard og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og
gives som een
injektion.
Børn
Cisordinol Depot bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring
med behandling af
børn.
Ældre
Doseres med forsigtighed til ældre patienter.
Nedsat nyrefunktio