Chloromed pro telata, 150 mg/g Perorální prášek

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Chlortetracyklin

Disponible des:

Univet, Ltd.

Codi ATC:

QJ01AA

Designació comuna internacional (DCI):

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

Dosis:

pro telata, 150mg/g

formulario farmacéutico:

Perorální prášek

Grupo terapéutico:

neruminující telata

Área terapéutica:

Tetracykliny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9939981 - 1 x 1 kg - pytel

Data d'autorització:

2010-11-02

Informació per a l'usuari

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
ETIKETA NA VAKU = PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CHLOROMED 150 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK PRO TELATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chloromed 150 mg/g perorální prášek pro telata.
Chlortetracyklini hydrochloridum.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje: Chlortetracyclini hydrochloridum 150 mg
Žlutý homogenní prášek,
4.
INDIKACE
Telata:
Přípravek je určen k léčbě respiračního onemocnění telat
vyvolaného bakteriemi rodu _Pasteurella _spp.,
citlivými na chlortetracyklin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u telat starších 6 měsíců a dojnic.
Nepoužívat u zvířat se známou hypersenzitivitou na tetracyklin.
Nepoužívat u zvířat se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Toxicita chlortetracyklinu je nízká. Pokud se objeví zažívací
obtíže, je nutné léčbu přerušit.
Ve vzácných případech se mohou vyskytnout následující
nežádoucí účinky: alergické reakce a
fotosenzibilita, gastrointestinální potíže, poruchy funkce jater a
ledvin. Pokud se objeví podezření na
nežádoucí účinky, je nutné léčbu přerušit.
Vzhledem k možné inkorporaci chlortetracyklinu do kostní a zubní
tkáně, může vést léčba březích
zvířat a novorozených mláďat k rozvoji dysfunkcí kostí a zubů
u zvířat ve fetálním období a v období
růstu.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
Strana 1 / 4
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata (neruminující)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená denní léčebná dávka je 20 mg chlortetracyklinu na kg
živé hmotnosti (tj. 20 g přípravku

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chloromed 150 mg/g perorální prášek pro telata.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum. 150 g
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Žlutý homogenní prášek / žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Telata (neruminující)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata:
Přípravek je určen k léčbě respiračního onemocnění telat
vyvolaného bakteriemi rodu _Pasteurella _spp_._,
citlivými na chlortetracyklin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u telat starších 6 měsíců a dojnic.
Nepoužívat u zvířat se známou hypersenzitivitou na tetracyklin.
Nepoužívat u zvířat se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem perorálního léčivého přípravku se může v důsledku
onemocnění změnit. V případě
nedostatečného příjmu krmiva by měla být zvířata léčena
parenterálně.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být založeno na testech citlivosti a
mělo by zohledňovat oficiální a místní
pravidla antibiotické politiky.
Nevhodné použití přípravku může zvýšit výskyt bakterií
odolných vůči chlortetracyklinu a snížit
účinnost léčby podobnými látkami v důsledku možné
zkřížené rezistence.
Dlouhodobé používání tohoto přípravku se nedoporučuje,
jelikož může vést k rozvoji bakteriální
rezistence.
2
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Lidé se známou přecitlivělostí na tetracykliny by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým
přípravkem.
Při manipulaci s přípravkem nebo medikovaným krmivem nejezte,
nepijte ani nekuřte.
Při míchání přípravku a podává