Cevac Mass L lyofilisat til okulonasal suspension

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Aviær infektiøs bronkitisvirus, stamme Massachusetts B-48, frysetørret (levende)

Disponible des:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Codi ATC:

QI01AD07

Designació comuna internacional (DCI):

Avian infectious bronchitis virus, strain Massachusetts B-48, lyophilized (live)

formulario farmacéutico:

lyofilisat til okulonasal suspension

Grupo terapéutico:

Fjerkræ

Data d'autorització:

2018-04-06

Fitxa tècnica

27. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEVAC MASS L, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30034
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cevac Mass L
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,2 ml) indeholder:
Aktiv substans
Levende, attenueret infektiøs bronchitis virus (IBV), Massachusetts
B-48 stamme 10
2,8
-
10
4,3
EID
50
*
.
*EID
50
= 50 % embryo infective dose.
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til okulonasal suspension
Gullig pellet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (slagtekyllinger og kommende æglægningshøns)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af slagtekyllinger og kommende
æglægningshøns mod infektiøs
bronchitis (Massachusetts serotype) for at reducere kliniske symptomer
fra luftvejene,
negative virkninger på cilieaktiviteten og tilstedeværelsen af virus
i trachea.
Beskyttelse blev påvist ved challenge med Massachusetts M-41 stammen.
Påvisning af immunitet: 3 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 9 uger efter vaccination.
_dk_hum_56876_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaccinér kun raske dyr.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinerede kyllinger kan udskille virusstammen i op til 28 døgn
efter vaccination. I dette
tidsrum bør der tages særlige forholdsregler for at undgå spredning
af vaccine-stammen til
uvaccinerede kyllinger og andre fuglearter, som findes i nærheden.
Alle kyllinger i besætningen bør være vaccinerede enten før eller
ved ankomst til
besætningen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vaccinen skal rekonstitueres og administreres med forsigtighed. Vask
og desinficer
hænder og udstyr efter administration af vaccinen. Når vaccinen
administreres som spray
skal personligt beskyttelsesudstyr, bestående af ansigtsmaske med
øjenbeskyttelse,
anvendes af operatør og personale.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Der