Cerazette 75 mikrogram filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

DESOGESTREL

Disponible des:

N.V. Organon

Codi ATC:

G03AC09

Designació comuna internacional (DCI):

desogestrel

Dosis:

75 mikrogram

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1999-03-07

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CERAZETTE® 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
desogestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Cerazette til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cerazette
3.
Sådan skal du tage Cerazette
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cerazette bruges til at forhindre uønsket graviditet. Cerazette
indeholder en lille mængde af det
kvindelige kønshormon, gestagenet
DESOGESTREL
. Derfor betegnes Cerazette en mini-pille. I
modsætning til p-piller af kombinationstypen indeholder mini-piller
ikke østrogen.
De fleste mini-piller virker hovedsageligt ved at forhindre
sædcellerne i at trænge ind i livmoderen.
Mini-pillerne forhindrer ikke altid modning af ægget, hvilket er den
primære virkning for p-piller af
kombinationstypen. Cerazette adskiller sig fra andre mini-piller ved
at indeholde en dosis hormon,
der er høj nok til at forhindre modning af ægget. Derfor yder
Cerazette en høj
svangerskabsforebyggende virkning.
Cerazette kan i modsætning til p-piller af kombinationstypen bruges
af kvinder, der ikke kan tåle
østrogen, og af kvinder, der ammer. En ulempe er, at der kan
forekomme uregelmæssige blødninger
fra skeden ved brug af Cerazette. Det kan også ske, at din blødning
helt udebliver.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CERAZETTE
Lægen kan have foreskrev

Fitxa tècnica

30. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cerazette, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
20015
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cerazette
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75

g desogestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder ca. 55 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Tabletterne er hvide, runde, bikonvekse og 5 mm i diameter. De er
kodet KV over 2 på den ene
side og ORGANON* på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Svangerskabsforebyggelse.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Cerazette
anvendes som anvist (se
”Sådan tages Cerazette” og ”Sådan påbegyndes indtagelse af
Cerazette”).
Særlige populationer
Nedsat nyrefunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Cerazette, filmovertrukne tabletter 75 mikrogram
Side 1 af 12
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Da omsætningen af
steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med leversygdom, er
anvendelse af Cerazette
hos disse kvinder kontraindiceret så længe leverfunktionsværdierne
ikke er normale (se pkt.
4.3).
Pædiatrisk population
Cerazettes sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen
data.
Administration
Oral anvendelse.
Sådan tages Cerazette
Tabletterne bør tages på det samme tidspunkt hver dag, således at
intervallet mellem 2 tabletter
altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på menstruationens
1. dag. Herefter tages
kontinuerligt 1 tablet daglig, uden at der tages hensyn til evt.
blødninger. Der startes på en ny
blisterpakning umiddelbart efter at alle tabletterne i den foregående
pakning er taget.
Sådan påbegyndes indtagelse af Cerazette
Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (indenfor den
sidste måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes da