Celia 60+15 mikrogram filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Disponible des:

Gedeon Richter Plc.

Codi ATC:

G03AA10

Designació comuna internacional (DCI):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Dosis:

60+15 mikrogram

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Data d'autorització:

2011-06-04

Fitxa tècnica

9. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CELIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27006
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
24 gule filmovertrukne tabletter
En tablet indeholder 60 mikrogram gestoden og 15 mikrogram
ethinylestradiol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 40,118 mg lactosemonohydrat.
4
grønne filmovertrukne placebotabletter
Indeholder ingen aktive stoffer.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 37,260 mg vandfri lactose og 0,003 mg sunset
yellow FCF (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
De aktive tabletter er gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, diameter ca.
5,5 mm. Præget "G43" på den ene side, den anden side uden præg.
Placebotabletterne er grønne, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, diameter ca.
6 mm, uden præg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_46147_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Celia skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Celia er sammenlignet med andre
hormonelle kontraceptiva
af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Sådan tages Celia_
Tabletterne skal tages hver dag på ca. samme tidspunkt i den
rækkefølge, der fremgår af
blisterkortet, om nødvendigt med en smule væske til. Der tages en
tablet daglig i 28 på
hinanden følgende dage (1 gul aktiv tablet daglig i de første 24
dage, derefter 1 grøn
placebotablet daglig i de næste 4 dage) uden pause mellem
blisterkortene. En
menstruationslignende blødning vil som regel indtræde 2-3 dage
efter, at kvinden har taget
den sidste aktive tablet, og den vil måske ikke være ophørt, før
det næste blisterkort
påbegyndes.
_Sådan påbegyndes indtagelse af Celia_
_Ingen forudgåend