Carbidopa/levodopa "Fair-Med" 25+100 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

CARBIDOPA, LEVODOPA

Disponible des:

Fair-Med Healthcare GmbH

Codi ATC:

N04BA02

Designació comuna internacional (DCI):

CARBIDOPA, LEVODOPA

Dosis:

25+100 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2017-06-02

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 12,5 MG/50 MG TABLETTER
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 25 MG/100 MG TABLETTER
Carbidopa/Levodopa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Carbidopa/Levodopa Fair-Med
3.
Sådan skal du tage Carbidopa/Levodopa Fair-Med
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Carbidopa/Levodopa Fair-Med forbedrer symptomerne ved Parkinsons
sygdom. Parkinsons sygdom er en
langtidssygdom, hvor:
•
man bliver langsom og har problemer med at holde balancen
•
musklerne føles stive
•
man kan udvikle rysten (såkaldt 'tremor')
Hvis Parkinsons sygdom ikke behandles, kan det blive svært at klare
sine normale daglige aktiviteter.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med indeholder to forskellige lægemidler:
Levodopa og carbidopa.
•
Levodopa omdannes til et stof, det såkaldte ‘dopamin’ i hjernen.
Dopamin bidrager til at forbedre
symptomerne ved Parkinsons sygdom.
•
Carbidopa
tilhører
en
gruppe
lægemidler,
der
betegnes
‘aromatiske
aminosyredecarboxylasehæmmere’. Det hjælper levodopa med at
fungere mere effektivt ved at
nedsætte den hastighed, hvormed levodopa nedbrydes i kroppen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysninge

Fitxa tècnica

5. september 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARBIDOPA/LEVODOPA "FAIR-MED", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29274
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carbidopa/levodopa "Fair-Med"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet Carbidopa/levodopa "Fair-Med" indeholder 13,5 mg
carbidopamonohydrat
(svarende til 12,5 mg vandfri carbidopa) og 50 mg levodopa.
Hver tablet Carbidopa/levodopa "Fair-Med" indeholder 27,0 mg
carbidopamonohydrat
(svarende til 25 mg vandfri carbidopa) og 100 mg levodopa.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Carbidopa/levodopa "Fair-Med" 12,5 mg/50 mg tabletter er lysegule,
ovale og måler 9,65
mm x 5,00 mm, med “C” på den ene side og “17” på den anden
side af tabletten.
Carbidopa/levodopa "Fair-Med" 25 mg/100 mg tabletter er lysegule,
runde og måler 8 mm,
med “C” på den ene side og “19” på den anden side af
tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antiparkinsonmiddel.
Til behandling af Parkinsons sygdom og syndrom.
_54173_spc.docx_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den optimale dosis af carbidopa/levodopa til hver patient skal
bestemmes ved omhyggelig
titrering.
Carbidopa/levodopa "Fair-Med" kan fås i et forhold af 1:4 eller 1:10
af carbidopa til
levodopa for at letteregøre nøjagtig dosistitrering til hver
patient.
For doser, som ikke er realistiske/praktiske med dette lægemiddel,
findes der andre
lægemidler.
GENERELLE BETRAGTNINGER
Studier viser, at den perifere dopa-decarboxylase hæmmes (mættes)
fuldstændigt af
carbidopa ved doser mellem 70 og 100 mg daglig. Det er mere
sandsynligt for patienter,
som får mindre end denne mængde carbidopa, at få kvalme og
opkastning.
Standard antiparkinsonmidler, udover levodopa alene, kan fortsættes,
mens
carbidopa/levodopa administreres, selvom det kan være nødvendigt at
justere deres dosis.
Patienter skal monitoreres nøje i dosisjusteringsperioden.
Ufrivillige bevægelser, især
blefarospasme, er et nyttigt tidligt tegn på overdosering hos nogle
patienter.
D