CAPTOPRIL HYDROCHLOTHIAZIDE G Gam 25 mg/12,5 mg, comprimé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

captopril

Disponible des:

SANDOZ

Codi ATC:

C09BA01

Designació comuna internacional (DCI):

captopril

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > captopril : 25 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

inhibiteurS de l'enzyme de conversion (IEC) et diurétiques

Resumen del producto:

366 910-0 ou 34009 366 910 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 911-7 ou 34009 366 911 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 567-8 ou 34009 566 567 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 819-5 ou 34009 373 819 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 820-3 ou 34009 373 820 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 822-6 ou 34009 373 822 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2005-04-05

Informació per a l'usuari

NOTICE
Mis à jour : 14/01/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont :
Captopril..............................................................................................................
25,00 mg
Hydrochlorothiazide............................................................................................
12,50 mg
pour un comprimé.
·
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs
prégélatinisé, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Exploitant
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Fabricant
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto von Guericke Allee 1
39179 BARLEBEN
Allemagne
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boîte de 28,
30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés.
Indications thérapeutiques
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle
quand votre médecin juge nécessaire d'utiliser un

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Captopril....................................................................................................................
25,00 mg
Hydrochlorothiazide..................................................................................................
12,50 mg
pour un comprimé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 25 mg de captopril et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
La dose initiale de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE G GAM 25 mg/12,5 mg,
comprimé est d’un comprimé par jour,
le matin.
La posologie maximale quotidienne de 100 mg de captopril/30 mg
d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée.
Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été
obtenue, un autre traitement antihypertenseur peut être
associé (voir rubrique 4.5).
Adultes
L'administration d'une association fixe de captopril et
d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration
des composants pris individuellement. Lorsque cela est cliniquement
justifié, un passage direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé.
Insuffisance rénale
Clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min: la
posologie initiale est habituellement de 25/12,5 mg en une prise
par jour, le matin.
L’association captopril/hydrochlorothiazide est contre-indiquée
chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 ml/ min).
Populations particulières
Chez les