País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Kandesartāna cileksetils
Actavis Group PTC ehf., Iceland
C09CA06
Candesartanum cilexetilum
16 mg
Tablete
Pr.
Actavis Group PTC ehf, Iceland; Siegfried Malta Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CANDESARTAN ACTAVIS 16 MG TABLETES Candesartanum cilexetilum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Candesartan Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Candesartan Actavis lietošanas 3. Kā lietot Candesartan Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Candesartan Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CANDESARTAN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Candesartan Actavis. Aktīvā viela ir kandesartāna cileksetils. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Tas iedarbojas, atslābinot un paplašinot Jūsu asinsvadus. Tas palīdz pazemināt asinsspiedienu. Tas arī atvieglo sirdij asins sūknēšanu uz visām ķermeņa daļām. Šīs zāles lieto: augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem; var lietot pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un samazinātu sirds muskuļa funkciju ārstēšanai, kuriem nav pielietojami angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, vai kā papildus terapiju AKE inhibitoriem, kad simptomi saglabājas, neskatoties uz ārstēšanu, un nevar lietot mineralokortikoīdu receptoru antagonistus (MRA). (AKE inhibitori un MRA ir zāles, ko lieto sirds mazspējas ārstēšana Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Candesartan Actavis 16 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 16 mg kandesartāna cileksetila (_Candesartanum cilexetilum_). Katra tablete satur 121,80 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Candesartan Actavis 16 mg tabletes ir baltas, abpusēji izliektas, 8x3 mm tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu C16 tajā pašā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Candesartan Actavis ir indicēts: esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem; hipertensijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem; pieaugušu pacientu ar sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku disfunkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai, kad AKE inhibitori nav panesami, vai kā papildus terapija AKE inhibitoriem pacientiem ar simptomātisku sirds mazspēju, neskatoties uz optimālu ārstēšanu, kad mineralokortikoīdu receptoru antagonisti nav panesami (skatīt 4.2., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas hipertensijas ārstēšanai Ieteicamā Candesartan Actavis sākuma deva un parastā balstdeva ir 8 mg vienu reizi dienā. Maksimālā hipotensīvā iedarbība tiek sasniegta 4 nedēļu laikā. Dažiem pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama asinsspiediena kontrole, devu var palielināt līdz 16 mg vienu reizi dienā vai līdz maksimālajai devai 32 mg vienu reizi dienā. Terapija jāpielāgo atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai. Candesartan Actavis var lietot arī kopā ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). Ir pierādīts, ka dažādām Candesartan Actavis devām pievienojot hidrohlortiazīdu, novērojama papildinoša antihipertensīvā iedarbība. _Gados vecāki pacienti_ Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama sākuma Llegiu el document complet