Candemox 16 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

CANDESARTANCILEXETIL

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

C09CA06

Designació comuna internacional (DCI):

candesartan cilexetil

Dosis:

16 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2009-06-07

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDEMOX 4 MG TABLETTER
CANDEMOX 8 MG TABLETTER
CANDEMOX 16 MG TABLETTER
CANDEMOX 32 MG TABLETTER
candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Candemox
3.
Sådan skal du tage Candemox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
Lægemidlets navn er Candemox. Det aktive stof er
candesartancilexetil. Det tilhører en
lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister.
Det får dine blodårer til at
slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
Det gør det også lettere for dit
hjerte at pumpe blod rundt i hele kroppen.
Medicinen kan anvendes til:
•
behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
og hos børn og unge i
alderen fra 6 år til < 18 år.
•
behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til
at pumpe blod ud i
kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere (hæmmer det
angiotensin-konverterende enzym) ikke
kan anvendes, eller sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne
fortsætter trods
behandling, og mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan
anvendes. (ACE-
hæmmere og MRA’er er medicin til behandling af hjertesvigt).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Føl

Fitxa tècnica

19. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDEMOX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25227
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candemox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 73,94 mg
lactosemonohydrat.
8 mg
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 69,57 mg
lactosemonohydrat.
16 mg
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 139,14 mg
lactosemonohydrat.
32 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 278,27 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "4" på den ene side og
med delekærv på
den anden side.
_41336_spc.doc_
_Side 1 af 19_
8 mg
Lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse tabletter præget med "8"
på den ene side og
med delekærv på den anden side.
16 mg
Lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse tabletter præget med "16"
på den ene side og
med delekærv på den anden side.
32 mg
Lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse tabletter præget med "32"
på den ene side og
med delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candemox er indiceret til

Behandling af primær hypertension hos voksne.

Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 år til < 18
år.

Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %), når
ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter
med symptomatisk
hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når
mineralokortikoid-
receptorantagonister ikke tåles (se pkt. 4.2, 4.4,