Calrecia 100 mmol/l Infusionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

kalciumkloriddihydrat

Disponible des:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Codi ATC:

B05XA07

Designació comuna internacional (DCI):

kalciumkloriddihydrat

Dosis:

100 mmol/l

formulario farmacéutico:

Infusionsvätska, lösning

Composición:

kalciumkloriddihydrat 14,7 g Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Påse, 8 x 1500 ml

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2019-02-08

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALRECIA, 100 MMOL/L, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
kalciumkloriddihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information, se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Calrecia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calrecia
3.
Hur du använder Calrecia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calrecia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALRECIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calrecia är en infusionslösning som innehåller den aktiva
substansen kalciumkloriddihydrat. Detta
läkemedel är avsett för behandling av vuxna och barn vid
kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT),
vid förlängd långsam daglig dialys (SLEDD) samt vid terapeutiskt
plasmabyte (TPE) för att hålla
kalciumnivåer i blodet inom ett önskat intervall.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALRECIA
ANVÄND INTE CALRECIA:
•
om du har hög kalciumnivå i blodet
•
om du har hög kloridnivå i blodet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Calrecia.
Innan du får Calrecia ska du informera din läkare om
•
du behandlas med läkemedel som används för behandling av
hjärtbesvär (t.ex. digitalisglykosider)
•
du lider av andra sjukdomar som påverkar kalciummetabolismen och
kalciumutsöndringen, till
exempel utfällning av kalciumsalter i njurarna, ökad
kalciumutsöndring med urinen och överdos
av vitamin D.
Din läkare kommer att:
•
kontrollera påsen och lösningen före användning
•
regelbundet kontrollera infusionsstället där Calrecia infunderas in
i blodslangen för att upptäcka
ev

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Calrecia 100 mmol/l, infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Calrecia tillhandahålls i en påse med 1500 ml färdigblandad
lösning.
1000 ml lösning innehåller:
Kalciumkloriddihydrat
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Lösningen är klar och färglös och praktiskt taget fri från
partiklar.
Teoretisk osmolaritet
300 mOsm/l
pH
5,0 – 7,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Calrecia används som kalciumsubstitution vid kontinuerlig
njurersättningsterapi (CRRT), vid förlängd
långsam daglig dialys (SLEDD) och terapeutiskt plasmabyte (TPE) där
citrat används för
antikoagulation.
Calrecia är indicerat hos vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Calrecia ska bara användas enligt ordination av läkare med
erfarenhet av antikoagulation med citrat
vid specifik behandling med CRRT, SLEDD och TPE.
Dosering
_VUXNA_
Calrecia administreras i den mängd som krävs för att upprätthålla
koncentrationen av systemiskt
joniserat kalcium inom önskat intervall. Om inget annat har
ordinerats ska det normala intervallet för
systemiskt joniserat kalcium eftersträvas. Eftersträvad nivå av
systemiskt joniserat kalcium får inte
understiga 0,9 mmol/l.
Mängden Calrecia som krävs för att upprätthålla koncentrationen
av systemiskt joniserat kalcium inom
önskat intervall beror på:
-
Kalcium som avlägsnats under CRRT, SLEDD och TPE.
-
Mängden kalcium som behövs för att kompensera effekten av citrat
som når den systemiska
cirkulationen. Detta kan komma från citratlösningen som använts
för regional antikoagulation eller
från plasmapreparat använda som substitutionslösningar i TPE.
3
-
Kalciumutbyte mellan plasma och andra kompartment i patientens kropp.
-
Varje avsedd ändring av baslinjen för den systemiska
kalciumkoncentrationen.
-
Varje påverkan på patientens joniserade kalciumkoncentrati