Buronil 25 mg overtrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

MELPERONHYDROCHLORID

Disponible des:

MediLink A/S

Codi ATC:

N05AD03

Designació comuna internacional (DCI):

MELPERONHYDROCHLORID

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

overtrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1967-10-17

Informació per a l'usuari

_SIDE 1 AF 6 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BURONIL
™ 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
melperonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Buronil til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen
eller
apotekspersonalet,
hvis
en bivirkning
bliver
værre, eller
du
får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buronil
3. Sådan skal du tage Buronil
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Buronil er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Buronil
dæmper
aktiviteten
i
et
bestemt
område
af
hjernen,
som
har
betydning
for
symptomerne ved sindslidelser.
_ _
Du skal tage Buronil til behandling af sindslidelser, bortset fra
depression.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURONIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BURONIL
•
hvis du er allergisk over for melperonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Buronil (angivet i punkt 6).
•
hvis du har drukket alkohol, taget sovemidler eller stærk
smertestillende medicin som
morfin og lignende.
_ _
•
hvis du lider af blodsygdomme. Tal med lægen.
_ _
•
hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromocytom).
•
hvis du har meget dårlig lever.
_ _
•
hvis du har en sygdom i nervesystemet, som giver ufrivillige
bevægelser.
_ _
•
i de første 3 måneder af en eventuel graviditet.
Bevidstløse patien

Fitxa tècnica

24. SEPTEMBER 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BURONIL, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buronil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Melperonhydrochlorid 25 mg
Hjælpestoffer:
127,3 mg lactose
63 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Runde, bikonvekse, lysegule, overtrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE: Individuel 25 - 400 mg daglig, evt. op til 600 mg daglig
fordelt på flere doser.
Der er ingen data om anvendelsen af dette produkt til børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_04740_spc.doc_
_Side 1 af 7_

Overfølsomhed over for melperonhydrochlorid eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne.

Kredsløbskollaps.

CNS depression, som skyldes alkohol eller andet stof med CNS depressiv
effekt.

Komatøs tilstand.

Hæmatologisk dyskrasi.

Fæokromocytom.

Svær leverinsufficiens.

Ekstrapyramidale sygdomstilstande.

Første trimester graviditet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) er blevet rapporteret hos
patienter i behandling
med antipsykotika. Patienter i behandling med antipsykotika har ofte
erhvervede
risikofaktorer for VTE. Derfor bør alle mulige risikofaktorer for VTE
klarlægges før og
under behandling med Buronil, og der bør tages forebyggende
forholdsregler.
Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje under
behandlingen:

kardiovaskulære lidelser, bradykardi, hypokaliæmi eller familiær
historie af QT-
forlængelse, på grund af risiko for forværring af langt QT-syndrom.

organisk hjernesyndrom.

mental retardering.

snævervinklet glaukom.

prostatahypertrofi.

myasthenia gravis.

svært nedsat lever-og nyrefunktion.

epilepsi og ved tilstande, som er prædisponerede for kramper (f.eks.
alkoholafvænning
og hjerneskade). På grund af risiko for nedsat krampetæ