Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
24-10-2018

ingredients actius:

betacarotenum

Disponible des:

Antistress Aktiengesellschaft für Gesundheitsschutz

Codi ATC:

A11CA02

Designació comuna internacional (DCI):

betacarotenum

formulario farmacéutico:

Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg

Composición:

betacarotenum 15.45 mg ut carotenoida nativa, sojae oleum 387.93 mg, ethanolum 1.22 mg, E 306, E 307, oleum vegetabile, sojae oleum raffinatum 0.51 mg, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), pro capsula.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Vitamin-A-Präparat

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1991-10-30

Informació per a l'usuari

                                PATIENTENINFORMATION
Burgerstein Beta-Carotin 15 mg
Antistress AG Gesellschaft für
Was ist Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg und wann wird es
angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Burgerstein
Beta-Carotin Kapseln 15 mg wird aus
australischen Meeralgen gewonnen. Betacarotin ist die natürliche
Vorstufe von Vitamin A. Es wird
in der Leber zu Vitamin A umgewandelt.
Vitamin A ist für das Wachstum und die Entwicklung, für die
Sehleistung, für die Fortpflanzung, für
die Abwehrfunktion sowie für die Erhaltung der Schutzfunktionen von
Haut und Schleimhaut
(Verdauungs-und Atemwege, Urogenitaltrakt) wichtig.
Wann darf Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg nicht angewendet
werden?
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei einer bereits
bestehenden Überversorgung mit
Vitamin A, wenn andere Präparate, die Vitamin A enthalten,
eingenommen werden, bei schweren
Nierenfunktionsstörungen, einer Therapie mit Retinoiden (z.B. gegen
Akne), oder einer
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Beta-Carotin Kapseln 15 mg Vorsicht
geboten?
Bei plötzlich auftretenden Beschwerden soll das Präparat nicht mehr
eingenommen und der Arzt
aufgesucht werden. Patienten mit chronischen Nierenfunktionsstörungen
müssen besonders
aufpassen. In zwei wissenschaftlichen Studien wurde festgestellt, dass
bei langjährigen Rauchern,
welche Betacarotin in einer Dosierung über 20 mg täglich während
mehreren Jahren eingenommen
haben, das Risiko von Lungenkrebs oder von Herz-Kreislauferkrankungen
erhöht war.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) anwenden!
Darf Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Es wurden keine kontrollierten Studien mit Beta-Carotin bei
Schwangeren durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
m
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                FACHINFORMATION
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg
ANTISTRESS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Betacaroten ut natürliche Carotinoide aus Meeralgen.
_Hilfsstoffe:_ Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: 15 mg Betacaroten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vitamin-A-Mangelerscheinungen.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene:_ 2–3 Kapseln täglich nach den Mahlzeiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15
mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstof oder einem der
Hilfsstofe gemäss Zusammensetzung.
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei vorbestehender
Hypervitaminose A, bei schwerer Niereninsufzienz sowie während einer
Therapie mit Retinoiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei langandauernder, ununterbrochener Verabreichung hoher Vitamin-A-
Dosen ist auf die Möglichkeit des Auftretens toxischer Symptome zu
achten. Nicht gleichzeitig mit anderen Vitamin-A-haltigen Präparaten
verabreichen.
Die Einnahme hoher Dosen Betacaroten erhöht bei Rauchern das Risiko
für Lungenkrebs und kardiovaskuläre Erkrankungen: Bei langjährigen
starken Rauchern höheren Alters ist die Einnahme von Betacaroten in
Tagesdosen >20 mg über mehrere Jahre hinweg mit einem leichten
Anstieg der Lungenkarzinom- sowie Gesamtmortalität assoziiert. Der
Anstieg der Gesamtmortalität ist (deskriptiv) auf eine höhere
krebsbedingte Mortalität sowie einen (deutlichen) Anstieg der
kardiovaskulären Mortalität zurückzuführen.
_ATBC-Studie_ (The alpha-Tocopherol Beta-Carotene Cancer Prevention
Study Group, the efect of Vitamin E and Beta-Carotene on the incidence
of lung cancer in male smokers. N Engl J Med. 1994 Apr 14; 330(15):
1029–35).
_Caret-Studie_ (Risk factor for lung cancer and for intervention
efects in
CARET, the Beta-Carotene and Retinol Efcacy Trial. J Natl Cancer Inst.
1996 Nov 6;88(21):1550–9).
Interaktionen
Bis heute keine bekannt.
Schwangerschaft/Sti
                                
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