BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

bromhydrate de scopolamine 0

Disponible des:

LABORATOIRE RENAUDIN

Codi ATC:

R07AX

Designació comuna internacional (DCI):

bromhydrate de scopolamine 0

Dosis:

0,025 g

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 100 ml > bromhydrate de scopolamine 0,025 g

Vía de administración:

sous-cutanée

Unidades en paquete:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE - code ATC : R07AX.Ce médicament est un antispasmodique anticholinergique.Il est indiqué dans le traitement de l'encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires dans le cadre des soins palliatifs.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2004-09-28

Informació per a l'usuari

ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
Dénomination du médicament
BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable
Bromhydrate de scopolamine
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution
injectable et
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2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE
RENAUDIN 0,025 %, solution injectable ?
3. Comment utiliser BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %,
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %,
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME
RESPIRATOIRE - code ATC :
R07AX.
Ce médicament est un antispasmodique anticholinergique.
Il est indiqué dans le traitement de l'encombrement des voies
aériennes supérieures par excès de sécrétions
salivaires dans le cadre des soins palliatifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BROMHYDRATE
DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable ?
N’utilisez jamais BRO

Fitxa tècnica

ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
scopolamine................................................................................................
0,025 g
Pour 100 mL.
Une ampoule de 1 mL contient 0,25 mg de bromhydrate de scopolamine.
Une ampoule de 2 mL contient 0,50 mg de bromhydrate de scopolamine.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement en soins palliatifs des râles liés à l'encombrement des
voies aériennes supérieures par excès de
sécrétions salivaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie préconisée est individuelle et sera ajustée en
fonction de l'effet clinique recherché et de la
tolérance du patient.
A titre indicatif, la posologie habituellement préconisée chez
l'adulte est :
·
en injection sous-cutanée : 0,2 à 0,6 mg de scopolamine base, soit
½ à 2 ampoules toutes les 4 heures ;
·
en perfusion sous cutanée : 0,8 à 2,4 mg de scopolamine base, soit 2
à 7 ampoules par 24 heures.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Utiliser avec précaution en cas :
·
d'hypertrophie prostatique,
·
d'insuffisance hépatique ou rénale,
·
d'insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
·
de bronchite chronique,
·
d'iléus paralytique, d'atonie intestinale en particulier chez le
sujet âgé.
La scopolamine, même à faible dose chez les sujets traités en soins
palliatifs, peut constituer un facteur
précipitant d'un délire en association à d'autres facteurs
favorisants, ou de troubles de la con