País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MICONAZOLNITRAT
McNeil Denmark ApS
G01AF04
Miconazole
400 mg
vaginalkapsler, bløde
Markedsført
1981-06-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRENTAN 400 MG BLØDE VAGINALKAPSLER Miconazolnitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt. 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Brentan på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentan 3. Sådan skal du bruge Brentan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brentan er et svampemiddel. Du kan bruge Brentan vaginalkapsler til behandling af betændelse i skeden, der skyldes svampe, som Brentan virker på. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. Lægen kan have givet dig Brentan for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTAN BRUG IKKE BRENTAN, HVIS • du er allergisk over for det aktive stof, andre tilsvarende svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Brentan vaginalkapsler. Brentan kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Du skal være opmærksom på tegn på en allergisk reaktion, mens du bruger Brentan. Se afsnit 4. Hvis du bliver overfølsom eller får allergiske reaktioner, bør du stoppe behandlingen med Brentan Llegiu el document complet
18. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BRENTAN, BLØDE VAGINALKAPSLER 0. D.SP.NR. 2978 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Miconazolnitrat 400 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde vaginalkapsler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vaginit forårsaget af miconazolfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering 1 vaginalkapsel ved sengetid i 3 dage. _Pædiatrisk population_ Brentan vaginalkapsler bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. _Ældre_ Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af Brentan hos ældre (>65 år). _Nedsat lever- og/eller nyrefunktion_ Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af Brentan i patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. _dk_hum_10342_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Administration Vaginalkapsler skal føres så dybt ind i skeden som muligt. Det sker bedst i liggende stilling med knæene trukket op. Behandlingen skal færdiggøres selvom symptomerne forsvinder, eller menstruationen starter. Vedrørende hygiejniske forholdsregler ved brug se pkt. 4.4. Anvend ikke pessar eller kondom samtidig med eller umiddelbart efter behandlingen (se pkt. 4.4 og 4.5). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og angioødem, er blevet rapporteret ved behandling med Brentan og andre topikale formuleringer med miconazol. Hvis der opstår en reaktion, der tyder på overfølsomhed eller irritation, bør behandlingen stoppes. Brug af latex kondomer eller pessar samtidig med vaginale lægemidler mod infektion kan nedsætte effektiviteten af latexcontraceptiva. Brentan bør derfor ikke anvendes samtidig med latex kondomer eller pessar. Almindelig hygiejniske forholdsregler skal ov Llegiu el document complet