País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenbendazol
Bioveta, a.s.
QP52AC
Fenbendazole (Fenbendazolum)
40mg/g
Perorální prášek
prasata
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9935499 - 1 x 0.5 kg - sáček
2003-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA BIOVETA FENBENDAZOL 40 mg/g perorální prášek 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOVETA FENBENDAZOL 40 mg/g perorální prášek Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení 1g: LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 40,00 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. Přípravek je světle hnědý prášek. 5. INDIKACE Léčba helmintóz prasat: _Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_, _Trichuris spp._, _Oesophagostomum_ _spp_, _Stephanurus dentatus, Metastrongylus apri_ 6. KONTRAINDIKACE Nejsou 7. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 8. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata 9. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Prasata: obecná dávka je 5 mg fenbendazolu /kg živé hmotnosti. U stephanurózy 10 mg /kg živé hmotnosti, při metastrongylóze 25 mg / kg živé hmotnosti. Tuto dávku buď podat jednorázově nebo rozděleně po dobu 5 – 15 dnů v krmivu. 12, 5 g přípravku je dávka na 100 kg ž. hm. 10. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Po rozmíchání do krmiva spotřebovat ihned. 11. OCHRANNÁ LHŮTA Maso prasat - 3 dny 1 12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v suchu. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Po zamíchání do krmiva spotřebovat ihned. 13. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Během přípravy a míchání přípravku zabraňte přímému styku s kůží a očima a přímému vdechování prášku. Doporučuje se používat ochranné rukavice, bezpečnostní brýle a protiprachovou masku. Po náhodném vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný výplach oka vodou. V případě podráždění vyhledejte lékařské ošetření. Po manipulaci s přípravkem si umyjte Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOVETA FENBENDAZOL 40 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení 1g: LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum 40,00 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. Přípravek je světle hnědý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba helmintóz prasat: _Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_, _Trichuris spp._, _Oesophagostomum_ _spp_, _Stephanurus dentatus, Metastrongylus apri_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Během přípravy a míchání přípravku zabraňte přímému styku s kůží a očima a přímému vdechování prášku. Doporučuje se používat ochranné rukavice, bezpečnostní brýle a protiprachovou masku. Po náhodném vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný výplach oka vodou. V případě podráždění vyhledejte lékařské ošetření. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce vodou a mýdlem. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Neuplatňuje se. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Prasata: obecná dávka je 5 mg fenbendazolu /kg živé hmotnosti. U stephanurózy 10 mg /kg živé hmotnosti, při metastrongylóze 25 mg / kg živé hmotnosti. Tuto dávku buď podat jednorázově nebo rozděleně po dobu 5 – 15 dnů v krmivu. 12, 5 g přípravku je dávka na 100 kg ž. hm. 1 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO NUTNÉ Fenbendazol má velmi vysokou terapeutickou šíři Llegiu el document complet