País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Fatro, S.p.A.
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Lyofilizát k naředění v pitné vodě pro perorální aplikaci
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9937865 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2002-09-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BI - VAC 1 º Živá lyofilizovaná vakcína proti infekční bronchitidě kuřat 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Účinná látka: Virus infekční bronchitidy kuřat, kmen Massachusetts H 120 Titr: minimálně 10 4 EID 50 / v 1 dávce, maximálně 10 4.5 EID 50 / v 1 dávce Pomocné látky: laktóza, 0,9% roztok NaCl v čištěné vodě 4. INDIKACE Profylaktická imunizace orální cestou (v pitné vodě) proti infekční bronchitidě kura domácího. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známé. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v pitné vodě. Příprava vakcíny pro použití: Rozpustit obsah lahvičky v malém množství vody; nalít do takového množství pitné vody, které bude dostačující pro vakcinaci celého zástavu. vypláchnout lahvičky a opatrně promíchat vodu s vakcínou před distribucí, která by měla být provedena co nejdříve. Množství vody, nezbytné pro zajištění jednotné vakcinace, závisí na stáří, období a teplotě prostředí. Minimální a maximální množství vody pro jednu dávku vakcíny uvádí následující schéma: Stáří kuřat Množství vody (v ml) 0 – 2 týdny 3 – 4 týdny 6 – 12 týdnů nad 12 týdnů 7 – 10 10 – 20 20 – 60 50 – 80 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pokyny pro vakcinaci: Může být použita u ptáků všech věkových kategorií, jsou-li v dobrém zdravotním stavu, zvláště pokud se týká onemocnění dýchacího aparátu. Aby se dosáhlo dobrých vakcinačních výsledků, měly by být dodrženy následující instrukce: 1) zajistit, aby pitná voda a napáječky neobsahovaly žádné antiseptické nebo dezinfekční látky: d Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BI-VAC 1 O Živá lyofilizovaná vakcína proti infekční bronchitidě kuřat 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Virus infekční bronchitidy kuřat, kmen Massachusetts H 120 Titr: Minimálně 10 4 EID 50 / v 1 dávce. Maximálně 10 4.5 EID 50 / v 1 dávce Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizovaná vakcína (k naředění do pitné vody). Vzhled: bílá lyofilizovaná pastilka. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT BI-VAC 1 o je indikována k profylaktické imunizaci orální cestou (pitná voda) proti infekční bronchitidě kura domácího. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT BI-VAC 1 o smí být podána zvířatům, která jsou v dobrém zdravotním stavu; zvlášť důležitý je, dobrý stav respiratorního aparátu. Aby po vakcinaci bylo dosaženo nejlepšího výsledku je třeba věnovat pozornost následujícím doporučením: zajistit, aby napáječky a pitná voda neobsahovaly žádné antiseptické nebo dezinfekční látky, protože i velmi malé množství může inaktivovat vakcinační virus; používat, kde je to možné, plastické, skleněné nebo smaltované napáječky; zajistit, aby zvířata byla žíznivá tím, že jim je odebrána voda alespoň tři hodiny před aplikací vakcíny; vodná suspenze vakcíny, získané rozpuštěním přípravku, musí být distribuována do dostatečného počtu napáječek, který umožní vakcinaci všech zvířat během dvou až tří hodin; nevystavovat vodu, obsahující vakcínu, tepelným zdrojům. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽN Llegiu el document complet