Azathioprin "Ratiopharm" 50 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

AZATHIOPRIN

Disponible des:

ratiopharm GmbH

Codi ATC:

L04AX01

Designació comuna internacional (DCI):

azathioprine

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2001-04-01

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
AZATHIOPRIN RATIOPHARM 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
AZATHIOPRIN RATIOPHARM 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azathioprin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER
.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azathioprin ratiopharm
3. Sådan skal du tage Azathioprin ratiopharm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azathioprin ratiopharm er et lægemiddel, der bruges til at
undertrykke kroppens egne
forsvarsmekanismer (immunreaktioner).
DU KAN FÅ AZATHIOPRIN RATIOPHARM
●
sammen med anden medicin, der undertrykker kroppens egne
forsvarsmekanismer
(immunreaktioner), til at forebygge afstødning, hvis du har fået
transplanteret et hjerte eller en
nyre, lever, lunge eller bugspytkirtel.
●
hvis du ikke kan tåle steroider, er afhængig af steroider, eller
hvis du til trods for behandling med
en høj dosis steroider ikke kan opnå tilstrækkelig eller vedvarende
bedring af en af følgende
sygdomme:
-
alvorlig nyopstået kronisk leddegigt, der ikke kan kontrolleres med
en mindre skadelig
indledende behandling
-
alvorlig eller moderat tarmbetændelse (Crohn’s sygdom eller
blødende tyktarmsbetændelse)
-
bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus
-
hudsygdommen dermatomyositis
-
leverbetændelse
-
en karlidelse (polyarteritis nodosa)
-
blodmangel (upåvirkelig autoimm

Fitxa tècnica

10. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZATHIOPRIN "RATIOPHARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20190
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azathioprin "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eller 50 mg azathioprin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Gullige, filmovertrukne, bikonvekse tabletter, ca. 6 mm i diameter,
mærket "AE 25" på den
ene side.
50 mg
Gullige, filmovertrukne, bikonvekse tabletter, ca. 8 mm i diameter,
mærket "AE 50" på den
ene side og delekærv på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azathioprin er indiceret i kombination med andre immunsuppressive
midler profylaktisk
for at modvirke afstødelse af transplanterede organer i patienter,
der har fået transplanteret
nyre, lever, hjerte, lunge eller bugspytkirtel. Azathioprin anvendes
normalt som
supplement til den primære behandling med de immunsuppressive midler
der anvendes
som primær behandling (basis-immunsuppression).
Azathioprin er indiceret ved alvorlige tilfælde af følgende lidelser
hos patienter, som er
intolerante over for eller afhængige af steroider, eller hvor selv
høje steroiddoser ikke giver
tilstrækkelig effekt:
_30550_spc.doc_
_Side 1 af 16_
-
Alvorlig, aktiv, reumatoid artrit, som ikke kan kontrolleres med
mindre toksiske midler
(disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs))
-
Svær eller moderat svær, inflammatorisk tarmsygdom (Crohn’s sygdom
eller ulcerøs
colit)
-
Systemisk lupus erythematosus
-
Dermatomyosit
-
Autoimmun hepatit
-
Polyarteritis nodosa
-
Refraktær autoimmun, hæmolytisk anæmi
-
Kronisk, refraktær, idiopatisk, trombocytopenisk purpura
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Transplantation
Afhængig af den valgte immunsuppressive behandling, startes
behandlingen normalt med
en oral dosis på op til 5 mg/kg legemsvægt/dag.
Vedligeholdelsesdosis ligger mellem 1-4
mg/kg legemsvægt/dag og skal tilpasses patientens kliniske behov og
hæmatologiske
tolerance.