País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique
LABORATOIRE THERAMEX
M05BA04
acide alendronique
70 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)
liste I
Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses
376 138-9 ou 34009 376 138 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 139-5 ou 34009 376 139 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 140-3 ou 34009 376 140 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-08-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/06/2009 Dénomination du médicament AURENA 70 mg, comprimé Acide alendronique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AURENA 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AURENA 70 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE AURENA 70 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AURENA 70 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AURENA 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses. Indications thérapeutiques Il est indiqué chez la femme après la ménopause, dans le traitement de l'ostéoporose. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes. En l'absence d'estrogènes, une perte osseuse survient et les os peuvent devenir fragiles. Si une femme est ménopausée très tôt, le risque d'ostéoporose est plus grand. Habituellement l'ostéoporose n'entraîne aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose est importante, Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AURENA 70 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique ........................................................................................................................ 70,00 mg Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 91,37 mg Pour un comprimé. Excipient : lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé blanc biconvexe, avec une impression « AD70 » sur un côté et « G » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate: · L'alendronate doit être pris quand l'estomac est vide avec un verre d'eau du robinet, au moins une demi-heure avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments. · Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5). Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et œsophagiens (voir rubrique 4.4), les mesures suivantes doivent être prises: · AURENA doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum: 200 ml). · Les comprimés d'AURENA doivent être avalés entiers. Les comprimés ne doivent pas être croqués ni dissous dans la bouche en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées. · Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée, qui devront être pris au moins 30 minutes après la prise du comprimé. · Les patientes ne doivent pas s'allonger Llegiu el document complet