Atorvastatin "Sandoz" 80 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2010-07-01

Informació per a l'usuari

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN SANDOZ 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Atorvastatin Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Atorvastatin Sandoz
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er kolesterolsænkende
medicin.
Atorvastatin Sandoz bruges til at sænke koncentrationen af
fedtstoffer (lipider) som kolesterol og
triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer
ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en
øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Sandoz
også bruges til at nedsætte
risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med
en standard kolesterolsænkende
diæt under behandlingen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATORVASTATIN SANDOZ
TAG IKKE ATORVASTATIN SANDOZ:
•
hvis du er allergisk over for atorvastatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har eller har haft en leversygdom
•
hvis du har haft uforklar

Fitxa tècnica

30. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin som
atorvastatincalcium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Lysegule, plettede, blanke, ovale, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter præget med "HLA
80" på den ene side og en længde på 19,3 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Hyperkolesterolæmi _
Atorvastatin ”Sandoz” er indiceret som supplement til diæt ved
forhøjet total-kolesterol,
LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos
voksne, unge samt børn
over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær
hyperkolesterolæmi
(heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til
type IIa og IIb i
Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske
foranstaltninger er
utilstrækkelige.
Atorvastatin ”Sandoz” er også indiceret til at nedsætte
total-kolesterol og LDL-kolesterol
hos voksne med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement
til anden
lipidsænkende behandling f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden
behandling ikke er
tilgængelig.
_dk_hum_44800_spc.doc_
_Side 1 af 23_
_Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom _
Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos voksne, som har en
høj risiko for debut af
en kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til
afhjælpning af andre
risikofaktorer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Patienten bør sættes på en standard kolesterolsænkende diæt,
inden der gives Atorvastatin
”Sandoz”. Der bør fortsættes med denne diæt under behandling
med Atorvastatin
”Sandoz”.
Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for
LDL-kolesterol, mål for
behandlingen og behandlingseffekt.
Startdosis er sædvanligvis 10 mg 1 gang dagligt. Dosis skal justeres
med intervaller på 4
uger ell