País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Sandoz A/S
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
80 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-07-01
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATORVASTATIN SANDOZ 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER atorvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Atorvastatin Sandoz 3. Sådan skal du bruge Atorvastatin Sandoz 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atorvastatin Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er kolesterolsænkende medicin. Atorvastatin Sandoz bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Sandoz også bruges til at nedsætte risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under behandlingen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATORVASTATIN SANDOZ TAG IKKE ATORVASTATIN SANDOZ: • hvis du er allergisk over for atorvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du har eller har haft en leversygdom • hvis du har haft uforklar Llegiu el document complet
30. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin som atorvastatincalcium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Lysegule, plettede, blanke, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med "HLA 80" på den ene side og en længde på 19,3 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Hyperkolesterolæmi _ Atorvastatin ”Sandoz” er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. Atorvastatin ”Sandoz” er også indiceret til at nedsætte total-kolesterol og LDL-kolesterol hos voksne med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilgængelig. _dk_hum_44800_spc.doc_ _Side 1 af 23_ _Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom _ Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos voksne, som har en høj risiko for debut af en kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Patienten bør sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, inden der gives Atorvastatin ”Sandoz”. Der bør fortsættes med denne diæt under behandling med Atorvastatin ”Sandoz”. Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-kolesterol, mål for behandlingen og behandlingseffekt. Startdosis er sædvanligvis 10 mg 1 gang dagligt. Dosis skal justeres med intervaller på 4 uger ell Llegiu el document complet