País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atorvastatinkalciumtrihydrat
Ebb Medical AB
C10AA05
atorvastatin calcium trihydrate
40 mg
Filmdragerad tablett
atorvastatinkalciumtrihydrat 43,38 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 250 tabletter
Godkänd
2019-06-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATORBIR 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER atorvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Atorbir är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atorbir 3. Hur du tar Atorbir 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atorbir ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATORBIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atorbir tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som reglerar blodfetter (lipider). Atorbir används vid behandling av förhöjda blodfetter, s.k. kolesterol och triglycerider, när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du har en ökad risk för hjärtsjukdom kan Atorbir också användas för att minska denna risk, även om dina kolesterolnivåer är normala. Under behandlingen med Atorbir ska du fortsätta med kolesterolfattig diet. Atorvastatin som finns i Atorbir kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATORBIR TA INTE ATORBIR: • om du är allergisk mot atorvastatin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har eller har haft sjukdomar som påverkar levern • om du har haft oförklarliga onormala leverfunktionsvärden • om du är en Llegiu el document complet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atorbir 10 mg filmdragerade tabletter Atorbir 20 mg filmdragerade tabletter Atorbir 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin (som kalciumtrihydrat). Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 25,9 mg laktos (som monohydrat). Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som kalciumtrihydrat). Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 51,8 mg laktos (som monohydrat). Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin (som kalciumtrihydrat). Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 103,6 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 2 _10 mg filmdragerade tabletter:_ Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med ”A10” präglat på ena sidan, andra sidan slät. _20 mg filmdragerade tabletter:_ Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med ”A20” präglat på ena sidan och brytskåra på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _40 mg filmdragerade tabletter:_ Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med ”A40” präglat på ena sidan och krysskåra på andra sidan. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Atorbir är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL- kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig. Atorbir är även indicerat för sänkning av total-C och LDL-C hos vuxna med homozygot Llegiu el document complet